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开办药品生产企业必须具备的条件-2014年执业药师考试药事管理与法规复习点

开办药品生产企业必须具备的条件-2014执业药师考试药事管理与法规复习点

  开办药品生产企业,必须具备以下条件:

  (一)具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人;

  (二)具有与其药品生产相适应的厂房医学全在线网站www.lindalemus.com、医学教|育网搜集整理设施和卫生环境;

  (三)具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备;

  (四)具有保证药品质量的规章制度。

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