2014年执业药师考试药事管理与法规模拟试题8
36.开办药品生产企业应符合
A.国家发布的药品行业发展规划
B.国家发布的药品行业产业政策
C.国家发布的药品行业发展规划和产业政策
D.国家发布的各个行业十五规划
E.国家发布的中药产业政策
显示答案 正确答案:C
37.新开办的药品生产企业(车间)申请GMP认证时，除报送规定的资料外，还须报送
A.所在地药品检定所的检验报告书
B.开办药品生产企业(车间)批准立项文件和拟生产的品种或剂型3批试生产记录
C.开办药品生产企业(车间)批准立项文件
D.生产的品种或剂型3批试生产记录
E.生产的品种或剂型3批试生产样品
显示答案 正确答案:B
38.《药品生产许可证》编号和生产范围应按
A.国家药品监督管理局规定的方法填写
B.国家药品监督管理局规定的类别填写
C.工商行政管理部门出具的拟办企业核准通知书填写
D.国家药品监督管理局规定的方法和类别填写
E.商务部的规定填写
显示答案 正确答案:D
39.任何单位和个人对"药品生产许可证"均不得
A.伪造、变造、买卖医学.全在.线www.lindalemus.com
B.出租、出借、买卖
C.变买、出租、出借
D.伪造、买卖、出租
E.伪造、变造、买卖、出租、出借
显示答案 正确答案:E
40.标签和说明书印刷、发放、使用前需哪个部门校对无误
A.企业生产管理部门
B.企业总工程师
C.企业负责人
D.企业质量管理部门
E.企业宜传部门
显示答案 正确答案:D
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