2014年执业药师考试药事管理与法规模拟试题9
41.药品生产企业名称应符合的原则是
A.药品生产企业分类管理的原则
B.药品分类管理原则
C.实际生产的原则
D.国家药品监督管理局规定的方法
E.国家药品监督管理局规定类别的原则
显示答案 正确答案:A
42.批生产记录在填写过程中
A.不允许更改，按作废处理，重新填写并签名
B.允许更改，经车间负责人批准，注明"作废"，保留原错填记录，重新填写并签名
C.允许更改，在更改处签名，并使原数据仍可辨认
D.允许更改，将原数据完全涂掉，重新填写清楚，并签名
E.允许更改，经车间负责人批准，废除原错误记录，重新填写，责任人签字
显示答案 正确答案:C
43.戒毒药品临床试验或验证工作执行
A.药品的相关法律、法规
B."抗阿片类戒断症状药物临床试验指导原则"
C.特殊管理药品的规定www.lindalemus.com
D.咖啡因管理的规定
E.麻黄素管理的规定
显示答案 正确答案:B
44.GMP对空气洁净度等级标准要求的内容是
A.换气次数、沉降菌数
B.尘埃粒子数、浮游菌数
C.换气次数、尘埃粒子数、浮游菌数
D.浮游菌数、换气次数
E.尘埃粒子数、浮游菌数、沉降菌数
显示答案 正确答案:E
45.对《药品生产许可证》实行
A.审查制度
B.年检制度
C.保护制度
D.特审制度
E.审批制度
显示答案 正确答案:B
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