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2014年执业药师考试试题及答案-药事管理与法规一

2014执业药师考试试题—药事管理与法规
(答案仅供参考)

一、最佳选择题(共40题,每题1分。每题的备选项中,只有1个最佳答案)
1.根据《中共中央国务院关于深化医药卫生体制改革的意见》,基本医疗卫生制度的四大体系不包括 E
A.公共卫生体系
B.医疗服务体系
C.医疗保障体系
D.药品供应保障体系
E.医药卫生监管体系

2.为评价药品安全性,在实验室条件下,用实验系统进行的各类毒性试验应遵循 D
A.GMP
B.GAP
C.GCP
D.GLP
E.GSP

3.根据《中华人民共和国药品管理法》,从事下列活动,无需取得行政许可的事项是 A
A.开办药物研究机构
B.开办药品零售企业 医学全在线网站www.lindalemus.com
C.开办药品批发企业
D.开办药品生产企业
E.设立医疗机构制剂室

4.药学职业道德不具有 E
A.调节作用
B.促进作用
C.督促作用
D.约束作用
E.强制作用

5.根据《中华人民共和国药品管理法》,关于药品生产的说法,正确的是 C
A.开办药品生产企业,应当经国家药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》
B.经县级以上药品监督管理部门批准,药品生产企业可以接受委托生产药品
C.药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺的,必须报原批准部审核批准
D.经具有合法资格的药品生产金业之间协商致,可以委托生产药品
E.采用企业内定的中药饮片炮制规范炮制中药饮片

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