2015年执业西药师药事管理与法规考试练习题4
31.临床试验用药品的使用记录应包括
A.递送、接受、分配及应用情况
B.数量、装运、递送、接受、分配，应用后剩余药品的回收与销毁
C.应用后剩余药品的回收情况
D.应用后剩余药品的销毁情况
E.数量、装运、分配等情况
显示答案 正确答案:B
32.临床试验用药品的使用记录应包括
A.数量、装运
B.应用后剩余药品的销毁
C.递送、接受、分配
D.应用后剩余药品的回收
E.数量、装运、递送、接受、分配，应用后剩余药品的回收与销毁
显示答案 正确答案:E
33.为社会提供公证数据的产品质量检验机构必须经
A.计量检定机构或技术机构计量认证，并发给计量认证合格证书
B.省级以上计量行政部门计量认证，并发给计量认证合格证书
C.所在地计量行政部门计量认证，并发给计量认证合格证书
D.国家计量行政部门计量认证，并发给计量认证合格证书
E.县以上计量行政部门计量认证，并发给计量认证合格证书
显示答案 正确答案:B
34.国家药品监督管理局对监督期内的新药将
A.不批准任何企业进口
B.不批准任何企业申述
C.不批准任何企业生产
D.不批准任何企业申报
E.不批准其他企业生产和进口
显示答案 正确答案:E
35.违法事实确凿并有法定依据时的处罚是
A.对公民处以五十元以下，对法人或者其他组织处一万元罚款
B.对公民处以五十元以下，对法人给以警告的行政处罚
C.可以当场作出行政处罚决定
D.对公民处以五元以下，对法人或者其他组织处以一千元以下罚款或者警告的行政处分，可以当场作出行政处罚决定
E.对法人或者其他组织处以一千元以下罚款
显示答案 正确答案:D
36.经营性互联网药品信息服务是指
A.通过互联网向上网用户发布药品广告，有偿提供药品信息等带来的经济收益的服务
B.通过互联网提供共享性的信息服务
C.通过互联网向上网用户发布药品广告
D.通过互联网的服务带来经济收益服务
E.通过互联网有偿提供药品信息
显示答案 正确答案:A
37.医疗器械说明书应当包含产品
A.其信息内容应当真实，准确，科学健康
B.能正确使用的全部信息，其内容应当真实，准确，科学健康
C.其信息内容与产品实际性能一致
D.其信息内容可适当的留有水分
E.性能的主要信息
显示答案 正确答案:B
38.监测期内的新药
A.可以进行新药技术转让
B.不得进行再生产
C.不得进行新药技术转让
D.可以进口
E.药品生产企业
显示答案 正确答案:C
39.申请人在提出药品注册申请时，应当承诺所有试验数据均为
A.参考文献数据
B.自行取得并保证其真实性
C.真实可行的
D.科学规范的
E.合理的实用的
显示答案 正确答案:B
40.为社会提供公证数据的产品质量检验机构必须经
A.国家计量行政部门计量认证，并发给计量认证合格证书
B.县以上计量行政部门计量认证，并发给计量认证合格证书
C.计量检定机构或技术机构计量认证，并发给计量认证合格证书
D.省级以上计量行政部门计量认证，并发给计量认证合格证书
E.所在地计量行政部门计量认证，并发给计量认证合格证书
显示答案 正确答案:D
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