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您现在的位置: 医学全在线 > 执业药师 > 综合信息 > 药事法规 > 正文:第二章 药事管理体制考试选择练习题
    

第二章 药事管理体制考试选择练习题



 
第 51 题第二章 药事管理体制 >
负责组织保健食品的技术审查和审评工作
A.中国食品药品检定研究院
B.国家药典委员会
C.国家食品药品监督管理局药品审评中心
D.国家食品药品监督管理局药品认证管理中心
E.国家中药品种保护审评委员会
正确答案:E,
 
第 52 题第二章 药事管理体制 >
负责组织对药品注册申请进行技术审评
A.中国食品药品检定研究院
B.国家药典委员会
C.国家食品药品监督管理局药品审评中心
D.国家食品药品监督管理局药品认证管理中心
E.国家中药品种保护审评委员会
正确答案:C,
 
第 53 题第二章 药事管理体制 >
承担司法机构委托的对涉嫌假药进行药品含 量和杂质成分等的技术鉴定
A.中国食品药品检定研究院
B.国家药典委员会
C.国家食品药品监督管理局药品审评中心
D.国家食品药品监督管理局药品评价中心
E.国家中药品种保护审评委员会
正确答案:A,
 
第 54 题第二章 药事管理体制 >
承担药品、生物制品、医疗器械注册检验
A.中国食品药品检定研究院
B.国家药典委员会
C.国家食品药品监督管理局药品审评中心
D.国家食品药品监督管理局药品评价中心
E.国家中药品种保护审评委员会
正确答案:A,
 
第 55 题第二章 药事管理体制 >
承担全国药品不良反应、医疗器械不良事件 监测与评价
A.中国食品药品检定研究院
B.国家药典委员会
C.国家食品药品监督管理局药品审评中心
D.国家食品药品监督管理局药品评价中心
E.国家中药品种保护审评委员会
正确答案:D,
 
第 56 题第二章 药事管理体制 >
负责化妆品的技术审查和审评工作
A.中国食品药品检定研究院
B.国家药典委员会
C.国家食品药品监督管理局药品审评中心
D.国家食品药品监督管理局药品评价中心
E.国家中药品种保护审评委员会
正确答案:E,

第 57 题第二章 药事管理体制 >
GMP认证、GAP认证和GCP认定实施现场检查
A.中国食品药品检定研究院
B.国家食品药品监督管理局认证管理中心
C.国家食品药品监督管理局药品审评中心
D.国家食品药品监督管理局药品评价中心
E.国家中药品种保护审评委员会
正确答案:B,
 
第 58 题第二章 药事管理体制 >
负责组织保健食品的技术审査和审评工作
A.中国食品药品检定研究院
B.国家食品药品监督管理局认证管理中心
C.国家食品药品监督管理局药品审评中心
D.国家食品药品监督管理局药品评价中心
E.国家中药品种保护审评委员会
正确答案:E,
 
第 59 题第二章 药事管理体制 >
承担全国药品不良反应监测的技术工作及其 相关业务组织工作
A.中国食品药品检定研究院
B.国家食品药品监督管理局认证管理中心
C.国家食品药品监督管理局药品审评中心
D.国家食品药品监督管理局药品评价中心
E.国家中药品种保护审评委员会
正确答案:D,
 
第 60 题第二章 药事管理体制 >
负责标定和管理国家药品标准品、对照品
A.中国食品药品检定研究院
B.国家食品药品监督管理局认证管理中心
C.国家食品药品监督管理局药品审评中心
D.国家食品药品监督管理局药品评价中心
E.国家中药品种保护审评委员会
正确答案:A,

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