第 11 题第三章 药品质量及其监督检验 >
中药材生产企业应当执行
A.药品生产质量管理规范
B.药品经营质量管理规范
C.中药材生产质量管理规范
D.药物临床试验质量管理规范
E.优良药房工作规范
正确答案：C,
第 12 题第三章 药品质量及其监督检验 >
药品经营企业必须遵守
A. GLP B. GCP
C. GMP D. GSP
E. GPP
正确答案：D,
第 13 题第三章 药品质量及其监督检验 >
药物非临床安全评价机构必须遵守
A. GLP B. GCP
C. GMP D. GSP
E. GPP
正确答案：A,
第 14 题第三章 药品质量及其监督检验 >
药物临床试验机构必须遵守
A. GLP B. GCP
C. GMP D. GSP
E. GPP
正确答案：B,
第 15 题第三章 药品质量及其监督检验 >
是指药品在按规定的适应症、用法和用量使 用药品后，人体产生毒副反应的程度
A.有效性 B.安全性
C.稳定性 D.均一性
E.经济性
正确答案：B,
第 16 题第三章 药品质量及其监督检验 >
是指药品的每一药物制剂或原料药的单位产 品都符合有效性、安全性的规定要求
A.有效性 B.安全性
C.稳定性 D.均一性
E.经济性
正确答案：D,
第 17 题第三章 药品质量及其监督检验 >
是指在规定的适应症、用法和用量条件下， 能满足预防、治疗、诊断人的疾病，有目的 地调节人的生理机能的要求
A.有效性 B.安全性
C.稳定性 D.均一性
E.经济性
正确答案：A,
第 18 题第三章 药品质量及其监督检验 >
是指药品在规定的条件下保持其有效性和安 全性的能力
A.有效性 B.安全性
C.稳定性 D.均一性
E.经济性
正确答案：C,
第 19 题第三章 药品质量及其监督检验 >
药品在销售前必须经过指定的政府药品检验 机构进行的检验是
A.抽査检验 B.注册检验 C.指定检验 D.委托检验 E.复验
正确答案：C,
第 20 题第三章 药品质量及其监督检验 >
包括样品检验和药品标准复核的是
A.抽査检验 B.注册检验 C.指定检验 D.委托检验 E.复验
正确答案：B,
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