2014年执业药师考试大纲:药事管理与法规大纲

6.药品包装的管理

（1)直接接触药品的包装材料和容器的标准及注册
（2)中药饮片包装及标签
（3)药品包装、标签、说明书印制及药品商品名称
（4)医疗机构配制制剂的包装、标签、说明书

7.药品价格和广告的管理

（1)实行政府定价或政府指导价的药品范围
（2)药品政府定价和政府指导价制定、调整方式
（3)发布药品广告的审批
（4)应立即停止发布的药品广告

8.药品监督

（1)药品抽样的规定
（2)药品质量公告和复验
（3)采取查封、扣押的行政强制措施的规定
（4)药品检验费用的规定

9.法律责任

（1)新开办企业在规定时间内未通过GMP、GSP认证仍生产经营药品的处罚
（2)擅自在城乡集贸市场设点销售药品的处罚
（3)医疗机构擅自使用其他医疗机构配制制剂以及使用假劣药品的处罚
（4)个体门诊部、诊所违规销售药品的处罚
（5)报送虚假资料、擅自进行临床试验的处罚
（6)违反药品包装、标签、说明书规定的处罚
（7)应当办理生产、经营许可事项而未办理的处罚
（8)违规发布药品广告、篡改广告内容、不按规定备案的处罚
（9)从重处罚的规定