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2014年执业药师考试大纲:药事管理与法规大纲

 

 

(三)刑法(节选)

1.生产、销售伪劣商品罪

(1)生产、销售假药罪
(2)生产、销售劣药罪
(3)生产、销售假药、劣药未构成相应犯罪的定罪处罚

2.扰乱市场秩序罪

(1)虚假广告罪
(2)非法经营罪

(四)最高人民法院、最高人民检察院关于办理生产、销售假药、劣药刑事案件具体应用法律若干问题的解释

生产、销售假药、劣药刑事案件的认定

(1)生产、销售假药足以严重危害人体健康、使用后对人体健康造成严重危害及对人体健康造成特别严重危害的三种情形
(2)生产、销售的劣药被使用后对人体健康造成严重危害及后果特别严重的两种情形
(3)医疗机构知道或者应当知道是假药或劣药而使用或者销售的情形
(4)知道或者应当知道他人生产、销售假药、劣药而提供便利条件的情形
(5)从重处罚的情形

(五)麻醉药品、精神药品管理条例

1.总则

(1)立法宗旨、适用范围
(2)精神药品分类
(3)管制要求
(4)监管部门的职责

2.种植、实验研究和生产

(1)生产总量控制
(2)定点生产制度
(3)麻醉药品、精神药品的标签规定

3.经营

(1)定点经营制度
(2)定点批发企业必备条件
(3)全国性、区域性批发企业的审批及供药责任区域
(4)购药渠道及供药方式
(5)零售规定

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