2014年执业药师考试大纲:药事管理与法规大纲

4.使用

（1)科研、教学使用的审批
（2)印鉴卡及获取条件
（3)专用处方
（4)医疗机构借用及配制的规定
（5)个人携带的规定

5.储存

（1)专库的要求
（2)储存管理制度
（3)第二类精神药品经营企业储存要求

6.运输

（1)运输管理
（2)邮寄的要求
（3)企业间药品运输的信息管理

7.审批程序及监督管理

（1)监控信息网络
（2)对未连接监控信息网络单位的要求
（3)过期、损坏药品的处理

8.法律责任

（1)定点生产、批发企业违规的处罚
（2)第二类精神药品经营企业违规的处罚
（3)取得印鉴卡的医疗机构违规的处罚
（4)处方调配、核对人员违规的处罚
（5)生产、销售假劣药品及现金交易的处罚
（6)发生被盗、被抢、丢失案件单位的处罚

9.附则

罂粟壳使用规定

（六)关于公布麻醉药品和精神药品品种目录（2007
年版)的通知

麻醉药品的品种和精神药品的品种

（1)我国生产及使用的麻醉药品的品种
（2)我国生产及使用的第一类、第二类精神药品的品种

（七)麻醉药品、
第一类精神药品购用印鉴卡管理规定

印鉴卡的规定

（1)印鉴卡用途
（2)申请印鉴卡的必备条件
（3)印鉴卡有效期
（4)印鉴卡的申请程序、审批主体、变更手续

（八)医疗用毒性药品管理办法

医疗用毒性药品的生产、经营、使用管理

（1)生产、加工、收购、经营、配方用药的规定
（2)保管、领发、核对制度
（3)医疗单位供应和调配规定
（4)擅自生产、收购、经营毒性药品的处罚

（九)疫苗流通和预防接种管理条例

1.总则

疫苗的分类

2.疫苗流通

（1)从事疫苗经营活动的条件、审批主体和许可
（2)第一类疫苗的供应和限制
（3)纳入国家免疫规划疫苗的最小外包装标注要求
（4)第二类疫苗销售和供应的范围和限制
（5)购进、销售疫苗的证明文件
（6)购销记录和保存期限

3.监督管理

发现假劣或质量可疑的疫苗的处理措施

（十)执业药师资格制度暂行规定

1.总则

（1)执业药师认定
（2)配备执业药师的规定

2.考试

（1)报名条件
（2)执业药师资格证书的发放及效用