2014年执业药师考试大纲:药事管理与法规大纲

3.注册

（1)注册管理机构与注册机构
（2)注册必备条件及证书
（3)注册有效期及变更注册、再注册和注销注册

4.职责

执业药师的职责

5.继续教育

（1)继续教育的要求
（2)继续教育的登记

6.罚则

（1)违规获取证书人员的处罚
（2)执业药师违规的处罚

（十一)关于建立国家基本药物制度的实施意见

实施意见的主要内容

（1)基本药物和基本药物制度的界定
（2)国家基本药物工作委员会的职能
（3)基本药物使用和销售的规定
（4)基本药物报销的规定

（十二)国家基本药物目录管理办法（暂行)

遴选调整管理机制

（1)国家基本药物目录中药品分类的依据
（2)国家基本药物的遴选原则和动态管理
（3)列入国家基本药物目录药品的条件
（4)不能纳入国家基本药物目录遴选的范围
（5)从国家基本药物目录中调出的情形

（十三)处方药与非处方药分类管理办法（试行)

处方药与非处方药分类管理

（1)分类依据
（2)非处方药目录的遴选、审批、发布部门
（3)非处方药包装、标签、说明书
（4)非处方药的分类
（5)处方药、非处方药的经营使用
（6)处方药、非处方药的广告

（十四)非处方药专有标识管理规定（暂行)

非处方药专有标识的规定

（1)非处方药专有标识的使用范围
（2)甲、乙类非处方药的图案及颜色
（3)专有标识的印制

（十五)处方药与非处方药流通管理暂行规定

药店零售

（1)销售处方药和甲类非处方药的资格、条件
（2)执业药师销售处方药的职责
（3)执业药师销售非处方药的职责
（4)处方药、非处方药的陈列要求
（5)处方药、非处方药不得采用的销售方式

（十六)处方管理办法

1.总则

（1)适用范围及处方界定
（2)处方开具与调剂的原则

2.处方管理的一般规定

（1)处方标准
（2)处方书写规则
（3)药品剂量与数量书写要求

二、药事管理法规

3.处方权的获得

（1)处方权的取得
（2)麻醉药品与第一类精神药品处方权和调剂资格的取得

4.处方的开具

（1)购进同一通用名称药品品种的限制
（2)开具处方时使用药品名称的要求
（3)处方有效期
（4)处方一般用量
（5)不同情况及剂型的麻醉药品和精神药品处方的用法和用量
（6)利用计算机开具、传递处方和调剂处方的要求

5.处方的调剂

（1)调剂处方药品操作规程
（2)处方用药适宜性审核的内容及用药不适宜情形的处理
（3)调剂处方“四查十对”、签名及不得调剂的规定
（4)不得限制门诊就诊人员持处方外购药品的规定