| 十三、经 皮给药制剂 |
（三)经皮给药制剂的常用材料 | 4.其它材料 | 背衬材料、保护膜材料、药库材料的作用及常用 品种 | |
| （四)经皮给药制剂的制备方法和质量评价 | 1.制备 | 主要制备方法 | ||
| 2.质量评价 | 质量检查项目及限度要求 | |||
| 十四、靶 向制剂 |
（一)基本要求 | 1.靶向制剂的特点与分类 | （1)特点 （2)分类 | |
| 2.靶向性评价 | 衡量药物制剂靶向性的参数 | |||
| （二)被动靶向制剂 | 1.脂质体 | （1)组成与特点 （2)脂质体的重要理化性质 （3)制备脂质体的材料与制备方法 （4)脂质体的作用机制和给药途径 （5)脂质体的质量检查项目 | ||
| 2.靶向乳剂 | （1)药物的淋巴转运特点与途径 （2)影响乳剂释药特性与靶向性的因素 | |||
| 3.微球 | 分类、特性及制备方法 | |||
| 4.纳米粒 | 制备方法及体内分布与消除 | |||
| （三)主动靶向制剂 | 1.修饰的药物微粒载体 | 修饰的脂质体、修饰的微乳、修饰的微球和修饰的纳米粒的应用 | ||
| 2.前体药物 | 肝靶向、脑靶向、肿瘤靶向与其它靶向前体药物的应用 | |||
| （四)其他靶向制剂 | 1.物理化学靶向制剂 | 磁性靶向制剂、栓塞靶向制剂、热敏感靶向制剂与βH敏感靶向制剂的应用 | ||
| 2.结肠靶向药物制剂 | 特点、分类及原理 | |||
| 十五、生物药剂学 | （一)基本要求 | 1.生物药剂学的研究内容 | （1)生物药剂学的研究范畴 （2)生物药剂学中的剂型因素 （3)生物药剂学中的生物因素 | |
| 2.药物的跨膜转运 | （1)生物膜的结构、生物膜的性质 （2)被动转运：单纯扩散、膜孔转运 （3)载体媒介转运：主动转运、促进扩散 （4)膜动转运 | |||
| （二)药物的胃肠道吸收 | 1.影响药物吸收的生理因素 | （1)胃肠液的成分与性质 （2)胃排空与胃肠道蠕动 （3)循环系统的循环途径与血流量 （4)食物 | ||
| 2.影响药物吸收的剂型因素 | （1)药物理化性质对吸收的影响 （2)药物剂型及给药途径对吸收的影响 | |||
| （三)药物的非胃肠道吸收 | 1.注射部位吸收 | （1)注射途径与吸收的关系 （2)影响药物吸收的因素www.lindalemus.com | ||
| 2.肺部吸收www.lindalemus.com | （1)肺部吸收的特点 （2)影响药物肺部吸收的因素 | |||
| 3.黏膜吸收 | 鼻黏膜吸收、β腔黏膜吸收及阴道黏膜吸收的 特点 | |||
| （四)药物的分布、代谢和排泄 | 1.分布 | 表观分布容积、影响分布的因素、淋巴系统转 运、血脑屏障与胎盘屏障 | ||
| 2.代谢 | 药物代谢的部位、代谢过程及影响因素 | |||
| 3.排泄 | 肾排泄、胆汁排泄和肠肝循环 | |||
| 十六、药物动力学 | （一)基本要求 | 常用术语 | 隔室模型、消除速度常数、生物半衰期、清除率 | |
| （二)单室模型静脉注射给药 | 1.血药浓度法 | （1)药动学方程 （2)消除速度常数、半衰期的求算、曲线下面积 | ||
| 2.尿药数据法 | （1)尿药排泄速度法、总量减量法的药动学方程 （2)消除速度常数和肾排泄速度常数的求算 （3)尿药排泄速度法、总量减量法的特点 | |||
| （三)单室模型静脉滴注给药 | 1.血药浓度法 | （1)药动学方程 （2)消除速度常数、半衰期、表观分布容积的求算、曲线下面积 | ||
| 2.稳态血药浓度 | （1)稳态血药浓度Css （2)达稳态血药浓度的分数fss | |||
| 3.静滴停止后药动学参数的求算 | （1)稳态后停滴，其消除速度常数和表观分旆容积的求算 （2)稳态前停滴，其消除速度常数和表观分旆容积的求算 | |||
| 4.静脉滴注和静脉注射联合用药 | （1)负荷剂量 （2)药动学方程 | |||
| （四)单室模型血管外给药 | 1.血药浓度法 | 药动学方程 | ||
| 2.药动学参数的求算 | （1)消除速度常数 （2)残数法求算吸收速度常数 （3)达峰时间和最大血药浓度 （4)血药浓度一时间曲线下面积 （5)清除率 （6)滞后时间 | |||
| （五)双室模型给药 | 1.双室模型静脉注射给药 | （1)中央室药物量与时间的关系式 （2)血药浓度与时间关系式 （3)中央室表观分布容积的求算 | ||
| 2.双室模型血管外给药 | 血药浓度与时间关系式 | |||
| （六)多剂量给药 | 1.单室模型静脉注射给药 | （1)多剂量函数 （2)第n次给药后血药浓度一时间关系式 （3)达稳态后血药浓度一时间关系式 | ||
| 2.单室模型血管外给药 | （1)第n次给药后血药浓度一时间关系式 （2)达稳态后血药浓度一时间关系式 | |||
| 3.双室模型给药 | （1)第n次给药后血药浓度一时间关系式 （2)达稳态后血药浓度一时间关系式 | |||
| 4.平均稳态平均血药浓度的求算 | （1)平均稳态血药浓度 （2)单室模型静脉注射给药 （3)单室模型血管外给药 （4)双室模型静脉注射和血管外给药 | |||
| 5.首剂量和维持剂量 | （1)单室模型静脉注射给药时首剂量的求算 （2)单室模型血管外给药时首剂量的求算 | |||
| （七)非线性药物动力学 | 非线性过程的特征 | （1)米氏方程及米氏过程的药动学特征 （2)血药浓度一时间关系式 （3)生物半衰期与血药浓度的关系 （4)血药浓度一时间曲线下面积与剂量的关系 | ||
| （八)统计矩 | 1.药动学中的各种矩 | 零阶矩、一阶矩、二阶矩 | ||
| 2.用统计矩估算药动学参数 | （1)半衰期、清除率和稳态时的分布容积， （2)生物利用度和平均稳态血药浓度 | |||
| （九)生物利用度和药物动力学模型识别 | 1.生物利用度 | （1)研究生物利用度的意义 （2)衡量吸收速度快慢的药动学参数 （3)绝对生物利用度和相对生物利用度计算 （4)生物利用度和生物等效性试验设计 | ||
| 2.药物动力学模型识别 | 常用识别方法 | |||
| 十七、药 物制剂的配伍变化 |
（一)基本要求 | 药物配伍与配伍变化 | （1)药物配伍使用的目的 （2)配伍禁忌 （3)研究药物配伍变化的目的 | |
| （--)配伍变化的类型 | 1.物理配伍变化及引发原因 | （1)溶解度改变 （2)潮解、液化和结块 （3)分散状态或粒径变化 | ||
| 2.化学配伍变化及引发原因 | （1)变色 （2)混浊或沉淀 （3)产气 （4)分解破坏 （5)发生爆炸 | |||
| （三)注射液的配伍变化 | 注射液配伍变化的主要原因 | （1)溶剂组成改变、βH值改变 （2)缓冲容量、离子作用 （3)直接反应、盐析作用 （4)配合量、混合的顺序 （5)反应时间、氧与二氧化碳的影响 （6)光敏感性、成分的纯度 | ||
| （四)配伍变化的研究与处理方法 | 1.配伍变化的实验方法 | （1)直接实验法 （2)间接实验法 | ||
| 十七、药 物制剂的配伍变化 |
（四)配伍变化的研究与处理方法 | 2.常用的方法 | （1)可见的配伍变化的实验方法 （2)测定变化点的βH值 （3)稳定性实验 （4)紫外光谱、薄层色谱及气相色谱、高效液相 色谱等 | |
| 3.配伍变化的处理原则 | 一般处理原则 | |||
| 4.配伍变化的处理方法 | （1)改变贮存条件 （2)改变调配次序 （3)改变溶剂或添加助溶剂 （4)调整溶液的βH值 （5)改变有效成分或改变剂型 | |||
| 十八、生 物技术药物制剂 |
（一)基本要求 | 1.生物技术 | 现代生物技术与传统生物技术的区别 | |
| 2.生物技术药物 | （1)生物技术药物的特点 （2)蛋白多肽类药物的结构特点与www.lindalemus.com理化性质 | |||
| （二)蛋白多肽类药物的注射给药 | 1.普通注射剂 | （1)稳定化 （2)制备工艺及影响因素 | ||
| 2.缓控释注射剂 | （1)微球注射剂的特点、制备方法以及影响释药的因素 （2)疫苗微球注射剂的特点 （3)缓释、控释植入剂的特点 | |||
| （三)蛋白多肽类药物的非注射制剂 | 1.黏膜制剂 | 增加药物经黏膜吸收的方法 | ||
| 2.经皮制剂 |
增加药物经皮吸收的方法 | |||
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