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2014年执业药师考试大纲:药剂学考试大纲

十三、经
皮给药制剂
(三)经皮给药制剂的常用材料 4.其它材料 背衬材料、保护膜材料、药库材料的作用及常用
品种
(四)经皮给药制剂的制备方法和质量评价 1.制备 主要制备方法
2.质量评价 质量检查项目及限度要求
十四、靶
向制剂
(一)基本要求 1.靶向制剂的特点与分类 (1)特点
(2)分类
2.靶向性评价 衡量药物制剂靶向性的参数
(二)被动靶向制剂 1.脂质体 (1)组成与特点
(2)脂质体的重要理化性质
(3)制备脂质体的材料与制备方法
(4)脂质体的作用机制和给药途径
(5)脂质体的质量检查项目
2.靶向乳剂 (1)药物的淋巴转运特点与途径
(2)影响乳剂释药特性与靶向性的因素
3.微球 分类、特性及制备方法
4.纳米粒 制备方法及体内分布与消除
(三)主动靶向制剂 1.修饰的药物微粒载体 修饰的脂质体、修饰的微乳、修饰的微球和修饰的纳米粒的应用
2.前体药物 肝靶向、脑靶向、肿瘤靶向与其它靶向前体药物的应用
(四)其他靶向制剂 1.物理化学靶向制剂 磁性靶向制剂、栓塞靶向制剂、热敏感靶向制剂与βH敏感靶向制剂的应用
2.结肠靶向药物制剂 特点、分类及原理
十五、生物药剂学 (一)基本要求 1.生物药剂学的研究内容 (1)生物药剂学的研究范畴
(2)生物药剂学中的剂型因素
(3)生物药剂学中的生物因素
2.药物的跨膜转运 (1)生物膜的结构、生物膜的性质
(2)被动转运:单纯扩散、膜孔转运
(3)载体媒介转运:主动转运、促进扩散
(4)膜动转运
(二)药物的胃肠道吸收 1.影响药物吸收的生理因素 (1)胃肠液的成分与性质
(2)胃排空与胃肠道蠕动
(3)循环系统的循环途径与血流量
(4)食物
2.影响药物吸收的剂型因素 (1)药物理化性质对吸收的影响
(2)药物剂型及给药途径对吸收的影响
(三)药物的非胃肠道吸收 1.注射部位吸收 (1)注射途径与吸收的关系
(2)影响药物吸收的因素www.lindalemus.com
2.肺部吸收www.lindalemus.com (1)肺部吸收的特点
(2)影响药物肺部吸收的因素
3.黏膜吸收 鼻黏膜吸收、β腔黏膜吸收及阴道黏膜吸收的
特点
(四)药物的分布、代谢和排泄 1.分布 表观分布容积、影响分布的因素、淋巴系统转
运、血脑屏障与胎盘屏障
2.代谢 药物代谢的部位、代谢过程及影响因素
3.排泄 肾排泄、胆汁排泄和肠肝循环
十六、药物动力学 (一)基本要求 常用术语 隔室模型、消除速度常数、生物半衰期、清除率
(二)单室模型静脉注射给药 1.血药浓度法 (1)药动学方程
(2)消除速度常数、半衰期的求算、曲线下面积
2.尿药数据法 (1)尿药排泄速度法、总量减量法的药动学方程
(2)消除速度常数和肾排泄速度常数的求算
(3)尿药排泄速度法、总量减量法的特点
(三)单室模型静脉滴注给药 1.血药浓度法 (1)药动学方程
(2)消除速度常数、半衰期、表观分布容积的求算、曲线下面积
2.稳态血药浓度 (1)稳态血药浓度Css
(2)达稳态血药浓度的分数fss
3.静滴停止后药动学参数的求算 (1)稳态后停滴,其消除速度常数和表观分旆容积的求算
(2)稳态前停滴,其消除速度常数和表观分旆容积的求算
4.静脉滴注和静脉注射联合用药 (1)负荷剂量
(2)药动学方程
(四)单室模型血管外给药 1.血药浓度法 药动学方程
2.药动学参数的求算 (1)消除速度常数
(2)残数法求算吸收速度常数
(3)达峰时间和最大血药浓度
(4)血药浓度一时间曲线下面积
(5)清除率
(6)滞后时间
(五)双室模型给药 1.双室模型静脉注射给药 (1)中央室药物量与时间的关系式
(2)血药浓度与时间关系式
(3)中央室表观分布容积的求算
2.双室模型血管外给药 血药浓度与时间关系式
(六)多剂量给药 1.单室模型静脉注射给药 (1)多剂量函数
(2)第n次给药后血药浓度一时间关系式
(3)达稳态后血药浓度一时间关系式
2.单室模型血管外给药 (1)第n次给药后血药浓度一时间关系式
(2)达稳态后血药浓度一时间关系式
3.双室模型给药 (1)第n次给药后血药浓度一时间关系式
(2)达稳态后血药浓度一时间关系式
4.平均稳态平均血药浓度的求算 (1)平均稳态血药浓度
(2)单室模型静脉注射给药
(3)单室模型血管外给药
(4)双室模型静脉注射和血管外给药
5.首剂量和维持剂量 (1)单室模型静脉注射给药时首剂量的求算
(2)单室模型血管外给药时首剂量的求算
(七)非线性药物动力学 非线性过程的特征 (1)米氏方程及米氏过程的药动学特征
(2)血药浓度一时间关系式
(3)生物半衰期与血药浓度的关系
(4)血药浓度一时间曲线下面积与剂量的关系
(八)统计矩 1.药动学中的各种矩 零阶矩、一阶矩、二阶矩
2.用统计矩估算药动学参数 (1)半衰期、清除率和稳态时的分布容积,
(2)生物利用度和平均稳态血药浓度
(九)生物利用度和药物动力学模型识别 1.生物利用度 (1)研究生物利用度的意义
(2)衡量吸收速度快慢的药动学参数
(3)绝对生物利用度和相对生物利用度计算
(4)生物利用度和生物等效性试验设计
2.药物动力学模型识别 常用识别方法
十七、药
物制剂的配伍变化
(一)基本要求 药物配伍与配伍变化 (1)药物配伍使用的目的
(2)配伍禁忌
(3)研究药物配伍变化的目的
(--)配伍变化的类型 1.物理配伍变化及引发原因 (1)溶解度改变
(2)潮解、液化和结块
(3)分散状态或粒径变化
2.化学配伍变化及引发原因 (1)变色
(2)混浊或沉淀
(3)产气
(4)分解破坏
(5)发生爆炸
(三)注射液的配伍变化 注射液配伍变化的主要原因 (1)溶剂组成改变、βH值改变
(2)缓冲容量、离子作用
(3)直接反应、盐析作用
(4)配合量、混合的顺序
(5)反应时间、氧与二氧化碳的影响
(6)光敏感性、成分的纯度
(四)配伍变化的研究与处理方法 1.配伍变化的实验方法 (1)直接实验法
(2)间接实验法
十七、药
物制剂的配伍变化
(四)配伍变化的研究与处理方法 2.常用的方法 (1)可见的配伍变化的实验方法
(2)测定变化点的βH值
(3)稳定性实验
(4)紫外光谱、薄层色谱及气相色谱、高效液相
色谱等
3.配伍变化的处理原则 一般处理原则
4.配伍变化的处理方法 (1)改变贮存条件
(2)改变调配次序
(3)改变溶剂或添加助溶剂
(4)调整溶液的βH值
(5)改变有效成分或改变剂型
十八、生
物技术药物制剂
(一)基本要求 1.生物技术 现代生物技术与传统生物技术的区别
2.生物技术药物 (1)生物技术药物的特点
(2)蛋白多肽类药物的结构特点与www.lindalemus.com理化性质
(二)蛋白多肽类药物的注射给药 1.普通注射剂 (1)稳定化
(2)制备工艺及影响因素
2.缓控释注射剂 (1)微球注射剂的特点、制备方法以及影响释药的因素
(2)疫苗微球注射剂的特点
(3)缓释、控释植入剂的特点
(三)蛋白多肽类药物的非注射制剂 1.黏膜制剂 增加药物经黏膜吸收的方法
2.经皮制剂

增加药物经皮吸收的方法

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