医学全在线为您提供了“2014年执业药师《中药综合知识》:注射剂的附加剂”,方便广大考生备考!
注射剂的附加剂
《中国药典》规定,注射剂中除主药外,还可根据制备及医疗的需要添加其他物质,以增加注射剂的有效性、安全性与稳定性,这类物质统称为注射剂的附加剂。
选择品种与使用的浓度对机体无毒性,与主要无配伍禁忌,不影响主要的疗效与含量测定。制剂成品说明书中也应注明附加剂的不同用途。
一、增加主药溶解度的附加剂
增加主药溶解度的方法有:
①采用混合溶剂或非水溶剂。
②加酸或碱,使难溶性药物生成可溶性盐。
③在主药的分子结构上引入亲水基团。医.学 全在.线,提供www.med126.com
④加入增溶剂,如吐温-80、胆汁等。但使用吐温-80时,可能使含酸性的药物、苯甲醇、三氯叔丁醇等的作用减弱,应予注意。
⑤加入助溶剂。
常用的有:
1、吐温-80 :
常用的增溶剂,常用量0.5%-1%。主要应用于肌内注射,有轻微的降压与溶血作用,iv慎用。
注意:
鞣质或酚性成分,溶液偏酸,加入吐温-80会出现浑浊。
含酚性成分,加入吐温-80降低杀菌效果。
吐温-80灭菌过程中,会出现浑浊。
用法:先将被增溶药物与吐温-80混匀,再溶解。
2、胆汁:
胆酸类的钠盐,常用量0.5-1.0%。常用的有牛胆汁、猪胆汁、羊胆汁等,有 杂质,需要加工处理。
注意:
药液的PH,PH大于6.9,性质稳定。
PH小于6.0,降低增溶效果,影响制剂的澄明度。
3、甘油:是鞣质与酚性成分良好的溶剂。用量一般为15%-20%。