第四节 维生素K1及其制剂的分析
一、折光率测定
二、鉴别
1.呈色反应：加KOH醇溶液，振摇显绿色，热水浴中变成深紫色，放置后显红棕色
2.HPLC：含量测定同时进行鉴别
3.紫外分光光度法
4.红外分光光度法
三、检查
1.甲萘醌：反应原料，在氨碱性条件下与氰基乙酸乙酯反应呈蓝色。对照品比较法控制限量为0.2%。
2.顺式异构体：含量测定条件下，峰面积归一化法计算异构体限量
四、含量测定环
1.原料药：HPLC吸附色谱，硅胶为填充剂，石油醚-正戊醇为流动相，内标苯甲酸胆甾酯。顺反异构体可以分离医学 全在.线提供www.lindalemus.com
2.注射液：HPLC反相色谱，十八烷基硅烷键合硅胶为固定相，无水乙醇-乙醚为流动相，外标法测定。顺反异构体不能分离
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