2014年国家执业药师资格考试大纲
药事管理与法规科目调整内容及具体要求
大单元 |
小单元 |
细 目 |
要 点 |
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药 |
医药卫生体制改革与国家药品安全规划 |
医药卫生体制改革相关配套文件 |
国家基本药物实施电子监管的规定 |
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药事管理体制 |
1.药品监督管理部门 |
（1)国家药品监督管理部门的职责 | |
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2.药品技术监督管理机构 |
中国食品药品检定研究院、国家药典委员会、药品审评中心、药品评价中心、食品药品审核查验中心、执业药师资格认证中心、国家中药品种保护审评委员会的主要职责 | ||
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药品质量及其监督检验 |
药品质量管理规范和药品质量监督检验 |
《药品经营质量管理规范》附录的法律效力和基本内容 | |
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中药管理 |
中药管理有关规定 |
《关于进一步加强中药材管理的通知》对中药材管理的规定 | |
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药 |
药品管理法 |
药品生产企业管理 |
药品委托生产的审批 |
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麻醉药品和精神药品管理条例 |
经营 医学全在.线提供 |
特殊地理位置原因就近跨区域销售的审批 | |
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关于公布麻醉药品和精神药品品种目录的通知 |
麻醉药品的品种和精神药品的品种 |
（1)我国生产及使用的麻醉药品的品种 | |
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中华人民共和国消费者权益保护法 |
1.总则 |
经营者与消费者进行交易应当遵循的原则 | |
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2.消费者的权利 |
消费者依法享有的权利 | ||
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3.经营者的义务 |
经营者应尽的义务 |
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