2016年执业药师药剂学辅导：片剂
第一节 概述
片剂的概念和特点
(1) 概念：药物与辅料混合均匀后压制而(2) 成的片状制剂
(3) 特点：质量稳定、剂量准确、生产自动化、成本低、携带应用方便
片剂的种类和质量要求
(4) 种类：11种
(5) 质量要求：①硬度;②色泽均匀，(6) 外观光洁;③重量差异和含量准确;④崩解和溶出;⑤均匀度;⑥卫生学
第二节 片剂的常用辅料(掌握)
——要求：无药理活性、无相互作用、稳定
——主要四大类：填充剂、崩解剂、粘合剂、润滑剂
填充剂
——使片剂达到设计的重量或体积并便于压片。
1. 淀粉 常用玉米淀粉。性质稳定、价廉、吸湿性好、外观色泽好。可压性较差，需合用
2. 糖粉 蔗糖。粘性、光滑，3. 硬度好。易吸湿需合用
4. 糊精 淀粉水解物。水溶性、粘性。表面麻点、水印，
5. 延迟崩解和溶出。需合用——以上三种是经典的三大类辅料，常联合使用
6. 乳糖 常用含一分子结晶水的α-含水乳糖。
水溶、可压性好、美观光洁、价贵
7. 可压性淀粉 又称预胶化淀粉。多功能性。
流动性、可压性、干粘合性、润滑性、崩解性
8. 微晶纤维素(MC) 可压性、干粘合性。常用于粉末直接压片
9. 无机盐类 硫酸钙、磷酸氢钙、碳酸钙。外观光洁、硬度好、崩解好医学.全.在.线.提供. www.lindalemus.com。常用为二水硫酸钙
10. 甘露醇 有凉爽感、甜味、价贵。适用于咀嚼片
湿润剂和粘合剂
——为便于制粒而增加粘性的辅料
——能诱发物料本身粘性的液体辅料称润湿剂
——能使物料产生粘合作用的辅料称为粘合剂
11. 蒸馏水：常和乙醇合用
12. 乙醇：常用浓度30-70%
13. 淀粉浆：常用浓度8-15%
14. 羧甲基纤维素钠(CMC-Na)：常用浓度1-2%
15. 羟丙基纤维素(HPC)：可作为直接压片粘合剂
16. 甲基纤维素和乙基纤维素(MC、EC)：
MC:水溶性;EC:水不溶
17. 羟丙基甲基纤维素(HPMC):常用浓度2-5%
同时是常用的薄膜衣材料
18. 其他粘合剂：5-20%的明胶溶液
50-70%的蔗糖溶液
3-5%的聚乙烯吡咯烷酮(PVP)
——粘性大，硬度高，易引起崩解超时，不常用
崩解剂
——是指能使片剂在胃肠液中迅速崩成小颗粒的辅料
吸水膨胀
1.干淀粉：经典崩解剂，常用量片重的5-20%
内外加法：25-50%外加;75-50%外加
2.羧甲基淀粉钠(CMS-Na)：常用量1-6%
吸水体积膨胀300倍，高效
3.低取代羟丙基纤维素(L-HPC):常用量2-5%
4. 交联聚乙烯吡咯烷酮(交联PVP)：新型高效
5.交联羧甲基纤维素钠(CC-Na)：新型高效
6. 泡腾崩解剂：碳酸氢钠和枸橼酸(或酒石酸)
