4.1.4硬胶囊剂的制备
1.工艺流程【熟】 制备空胶囊→制备填充物料→填充→封口
2.空胶囊 溶胶―蘸胶(制坯)―干燥―拔壳―切割―整理
1)组成 囊材(明胶)、增塑(甘油等)、增稠(琼脂)、遮光(二氧化钛)、着色防腐剂
2)空胶囊剂的规格 常用的为0~5号，号大容积小。
3)空胶囊的选择 据规定药量所占容积选。根据经验或测定物料的堆密度来确定。
3.填充物料的制备方法
1)直接将药物和辅料粉碎、过筛、混匀。
2)物料的流动性差，可将其制成颗粒。
3)为便于药物的配伍或控制药物释放，可将药物制成微丸或包衣微丸。
4.胶囊剂的封口
1)卡合 使用锁口式胶囊，直接套合。
2)胶封 使用非锁口式胶囊，用明胶液封口。
4.1.5软胶囊剂
1.软胶囊剂的组成
1)软质胶囊 由明胶-甘油-水组成
2)囊心物(药料)
(1)固体药粉
(2)药物的油溶液或混悬液
(3)药物的非油性(PEG200、PEG400)溶液或混悬液
2.软胶囊剂的制备【熟】
1)滴制法：软质囊材(胶液)置于双层喷头的内层，药料置于双层喷头的外层，两层内的物料以不同的速度喷出，胶液包裹定量的药料，滴入不相混溶的冷却剂中，经冷凝而制成无缝的球形软胶囊。
2)压制法：胶液经干燥制成胶片(软质胶囊)，将药液置于两胶片之间，通过加压模具使胶片紧密结合形成多种形状的软胶囊医学.全.在.线.提供. www.lindalemus.com。
4.1.6胶囊剂的质量检查【熟】
1)外观 2)水分 硬胶囊剂内容物的水分不得超过9.0%。 3)装量差异
4)崩解时限 5)溶出度 凡检查溶出度的胶囊不再检查崩解度。
4.1.7胶囊剂的包装与贮存【熟】
影响胶囊剂的质量包装贮存温湿度和时间。一般应选用密封性能良好的玻璃容器、透湿系数小的塑料容器和泡罩式包装，在<25℃、相对湿度<60%的干燥阴凉处，密闭贮存。
4.2滴丸剂
4.2.1滴丸剂的概念 【熟】固体或液体药物与适当的基质加热融化混匀后，滴入不相混溶的冷凝液中，经收缩冷凝而制成的小丸状制剂。
4.2.2滴丸剂的特点【熟】
1.设备简单、操作方便、利于劳动保护，工艺周期短、生产率高;
2.工艺条件易控，剂量准确，受热时间短，易氧化及具挥发性药溶于基质，稳定性增加;
3.可使液态药物固体化，便于服用、运输。
4.用固体分散技术制备的滴丸具有吸收迅速、生物利用度高的特点。
5.也可外用(耳、眼科用)，能延长药效。
4.2.3滴丸常用基质
1.水溶性基质 PEG类(PEG4000、PEG6000、PEG9300)、肥皂类等。
2.脂溶性基质 硬脂酸、单硬脂酸甘油酯等。
4.2.4常用的冷凝液 液体石蜡、植物油、水等。
