执业中药师《答疑周刊》2016年第11期
问题索引：
1.【问题】混悬型液体制剂的常用附加剂有哪些？
2.【问题】如下题，散剂的质量检查项目有哪些？
3.【问题】片剂崩解时限的要求有哪些？
具体解答：
1.【问题】混悬型液体制剂的常用附加剂有哪些？
1.湿润剂
湿润剂的主要作用是利于疏水性药物的分散。常用的种类是吐温、司盘类表面活性剂。
2.助悬剂
又分为高分子助悬剂和低分子助悬剂、硅胶类。
高分子助悬剂：天然高分子助悬剂、合成高分子助悬剂。
天然高分子助悬剂包括阿拉伯胶、西黄蓍胶、琼脂、白及胶、果胶；合成高分子助悬剂主要包括甲基纤维素、羧甲基纤维素钠、羟乙纤维素、聚维酮、聚乙烯醇。
低分子助悬剂主要是常见的甘油和糖浆。
硅胶类主要是胶体二氧化硅、硅酸铝、硅皂土。
3.絮凝剂与反絮凝剂
这里要注意的是同一电解质可因用量的不同起絮凝作用或反絮凝作用。比如说枸橼酸盐、枸橼酸氢盐、就是酸盐、酒石酸氢盐、磷酸盐及一些氯化物等。
2.【问题】如下题，散剂的质量检查项目有哪些？
以下哪一项不是散剂的检查项目
A.粒度
B.微生物限度
C.装量差异
D.干燥失重
E.装量
【答案与解析】D
散剂是一种有原料药或与适宜的辅料经粉碎、均匀混合制成的干燥粉末状制剂，其可以外用也可以内服。
散剂的质量检查项目包括粒度、外观均匀度、水分、装量差异、装量、无菌、微生物限度。
3.【问题】片剂崩解时限的要求有哪些？
舌下片的崩解时限是
A.2min
B.3min
C.5min
D.60s
E.30min
【答案与解析】C
对于片剂，除另有规定外，供试品6片均应在15分钟内全部崩解；药材原粉片6片均应在30分钟内全部崩解；浸膏（半浸膏)片、糖衣片各片均应在1小时内全部崩解。薄膜衣片在盐酸溶液（9→1000)中检查，化药片应在30分钟内全部崩解；中药片应在1小时内全部崩解。含片各片均应在10分钟内全部崩解或溶化。舌下片各片均应在5分钟内全部崩解并溶化。可溶片各片均应在3分钟内全部崩解并溶化医学.全.在.线.提供. www.lindalemus.com。口崩片应在60秒内全部崩解并通过筛孔内径为710μm的筛网。肠溶片先在盐酸溶液（9→1000)中检査2小时，每片均不得有裂缝、崩解或软化现象，再在磷酸盐缓冲液（pH6.8)中进行检查，1小时内应全部崩解。结肠定位肠溶片照各品种项下规定检查，各片在盐酸溶液（9→1000)及pH6.8以下的磷酸盐缓冲溶液中均应不得有裂缝、崩解或转化现象，在pH7.5～8.0的磷酸盐缓冲液中1小时内应完全崩解。泡腾片置盛有200ml水（水温为20℃±5℃)的烧杯中，有许多气泡放出，当片剂或碎片周围的气体停止逸出时，片剂应溶解或分散在水中，无聚集的颗粒剩留，除另有规定外，各片均应在5分钟内崩解。
要注意的是咀嚼片以冷冻干燥法制备的口崩片以及规定检查溶出度、释放度的片剂，一般不再进行崩解时限检查。
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