执业西药师2016药物分析：中国药典主要内容之附录
《中国药典》附录的主要内容有：制剂通则、通用的检测方法、生物检定法、试剂、原子量表等。
在“制剂通则”中收载有片剂、注射剂等制剂21种。在每一种剂型项下，有该剂型的定义、基本要求和常规的检查项目。除另有规定外，各类制剂均应符合制剂通则项下有关的各项规定。
通用检测方法包括一般鉴别试验、分光光度法、色谱法、物理常数测定法、特殊物质和基团的测定方法、一般杂质检查法以及制剂的一些常规检查方法等，测定时应按有关的方法和要求进行。药典正文中使用的试药、试液、滴定液等，也应按附录的要求配制。
《中国药典》2005年版二部附录收载的指导原则有：“药品质量标准分析方法验证指导原则”、“药物制剂人体生物利用度和生物等效性试验指导原则”、“原料药和药物制剂稳定性试验指导原则”、“缓释、控释和迟释制剂指导原则”、“微囊、微球与脂质体制剂指导原则”、“药品杂质分析指导原则”、“正电子类放射性药品质量控制指导原则”、“锝放射性药品质量控制指导原则”、“药物引湿性试验指导原则”、“近红外分光光度法指导原则”医学.全.在.线.提供. www.lindalemus.com。这些指导原则虽不作为法定要求，但对考察药品质量，规范和统一药品标准试验方法将起到指导作用。
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