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2017年执业药师《中药炮制学》基础知识:第五章

2017年执业中药师考试中药炮制学复习(5)

第五章 炮制品质量要求及贮藏保管

  1、掌握炮制品的质量要求;

  2、熟悉影响质量的因素及贮藏保管法;

  3、了解中药炮制品贮藏保管研究现状与发展趋势

  第一节 炮制品的质量要求

  一、净度:指中药炮制品的纯净程度,可以用含杂质及非药用部位的限度来表示。

  要求:①不应含有泥砂、灰屑、霉烂品、虫蛀品、杂物及非药用部位等

  ②应符合《中药饮片质量标准通则(试行)》中有关规定。P40

  二、片型及破碎度~片形:饮片的外观形状,如薄片、厚片、瓜子片等

  【异形片不得超过10%;极薄片不得超过该片标准厚度0.5mm;薄片、厚片、丝、块不得超过该片标准厚度1mm;段不得超过该标准厚度2mm】

  片型及破碎度~破碎度:一些药物经净制处理后,用手工或机器直接破碎成不同规格的颗粒,这种颗粒的大小就是破碎度。

  【颗粒应粒度均匀,无杂质,粉末的分等应符合《药典》要求】

  三、色泽:中药饮片都有固定的颜色光泽,加工不当或贮藏不当均可引起变化,从而影响质量。

  四、气味:中药及其炮制品应有其固有的气味,这也是体现中药饮片质量的一个重要因素。

  要求:①含挥发油类的多生用

  ②炮制除去某些中药的异味或腥臭味

  ③有些加入了辅料的气味。如酒炙、醋炙、盐炙、蜜炙、炙等。

  五、水分:是指在中药饮片中存在的不影响其质量的允许含水数值。一般炮制品的水分含量宜控制在7~13%

  《中药饮片质量标准通则(试行)》中规定:蜜炙≤15%;酒炙\醋炙\盐炙\姜汁炙\米泔水炙\蒸制\煮制\发芽制\发酵制品≤13%;烫后醋淬制品≤10%

  六、灰分:指将药材或饮片在高温下灼烧、灰化,所剩残留物的重量。是控制炮制品纯净度极有效的方法医学全.在.线.提供. www.lindalemus.com

  将干净而又无任何杂质的合格炮制品高温灼烧,所得之灰分称为“生理灰分”。

  在生理灰分中加入稀盐酸滤过,将残渣再灼烧,所得之灰分为“酸不溶性灰分”。

  七、浸出物:是炮制品用不同溶媒进行浸提所得的干膏重量。

  意义:对于那些有效成分尚不完全清楚或没有准确定量方法的炮制品,是非常有用的指标。

  八、有效成分:测定具有明显治疗作用的有效成分含量;探索炮制品中有效成分的变化

  九、有毒成分 ~①通过炮制降低中药的有毒成分其含量 ②通过炮制将其转化为无毒的有效成分

  十、有害物质 ~①重金属:铜;汞;;铬;②砷盐;③农药残留:有机磷、有机氯;④黄曲霉毒素

  十一、卫生学检查:细菌总数、霉菌总数、活螨、大肠杆菌、沙门氏菌。

  十二、包装检查:包装能保障药物不受污染,便于运输和贮存及美观。为保证质量的关键环节。

  十三、鉴别

  第二节 中药炮制品的贮藏保管

  药物是治病救人的武器,中药炮制品贮存保管的好坏,直接影响其质量和疗效。

  一、中药炮制品贮存的历史

  传统时期(春秋战国到清代以前):主要有通风、晾晒、烘烤、吸潮、对抗、密封等法

  化学时期(建国以后到80年代以前):主要靠硫磺、氯化苦、磷化铝等化学熏蒸剂来杀虫

  现代技术时期(20世纪80年代以后):主要有气调养护、环氧乙烷防霉、机械吸湿、冷藏、真空、辐射等。

  二、中药炮制品贮藏中的变异现象

  1.发霉:药物受潮后,在适宜的温度下造成霉菌的滋生和繁殖,在药物表面布满菌丝的现象。两个最重要的变异现象

  2.虫蛀:中药及其炮制品被仓虫啮蚀的现象。中药贮藏过程中危害最为严重的变异现象。

  3.变色:药物的固有颜色发生了变化,或变为其他颜色,或失去原来颜色。

  由浅变深:如白芷泽泻天花粉、山药等 由深变浅:如黄芪黄柏等;

  由鲜艳变黯淡:如花类的银花菊花红花、腊梅花等;叶类的大青叶、荷叶人参叶等。

  4.变味:主要是指口味的改变或气味的散失。[ 荆芥薄荷香薷、白芷、冰片当归

  5.风化:某些含有结晶水的矿物药,经风吹日晒或过分干燥而逐渐失去结晶水成为粉末的现象。

  6.潮解:某些盐类固体药物容易吸收潮湿空气中的水分,使其表面慢慢溶化成液体状态。【咸秋石硇砂、大青盐芒硝等】

  7.粘连:某些熔点比较低的固体树脂类或动物胶类药物,受潮、受热后则容易粘结成块。

  【乳香没药阿魏、荟、儿茶阿胶鹿角胶、板胶等】

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