【70-72】
A、7 年、7 年 B、7 年、10 年
C、10 年、10 年 D、20 年、10 年
70.对特定疾病有显著疗效的中药品种,申请中药保护品种的保护期限和最长的延长保护期限分别为:( )
答案:A
解析:对特定疾病有显著疗效的可以申请二级保护,中药二级保护品种的保护期限为7年,保护期满可以延长保护期限时间为7年。P162
71.对特定疾病有特殊疗效的中药品种,申请中药保护品种的保护期限和最长的延长保护期限分别为:( )
答案:C
解析:对特定疾病有特殊疗效的中药品种可以申请一级保护,中药一级保护品种的保护期限为分别为30年、20年、10年;延长的保护期限不得超过第一次批准的保护期限。 P162
72.从天然药物中提取有效物质生产的中药品种,申请中药保护品种的保护期限和最长的延长保护期限分别为:( )
答案:A
解析:从天然药物中提取有效物质的中药品种可以申请二级保护,中药二级保护品种的保护期限为7年,保护期满可以延长保护期限时间为7年。P163
【73-74】
A、麦角胺 B、地芬诺酯
C、氯胺酮 D、麦角胺咖啡因片
73.列入现行麻醉药品品种目录的是:( )
答案:B
解析:我国生产及使用的麻醉药品的品种(27种):可卡因、蒂巴因、可待因、双氢可待因、二氢埃托啡、地芬诺酯、芬太尼、瑞芬太尼、舒芬太尼、右丙氧芬、氢可酮、氢吗啡酮、美沙酮、羟考酮、哌替啶、阿片(包括复方樟脑酊、阿桔片)、福尔可定、布桂嗪、吗啡(包括阿托品注射剂)、乙基吗啡、罂粟秆浓缩物(包括罂粟壳提取物、提取物粉)、罂粟壳。P169
74.列入现行第一类精神药品品种目录的是:( )
答案:C
解析:我国生产及使用第一类精神药品种(7种):(1)司可巴比妥(2)氯胺酮(3)哌醋甲酯(4)丁丙诺啡(5)γ-羟丁酸(6)马吲哚(7)三唑仑。P169
【75-76】
A.2日常用量
B.2日极量
C.3日常用量
D.7日常用量
75.毒性药品的处方限量是不得超过( )
答案:B
解析:医疗单位供应和调配毒性药品,凭“医生签名的正式处方”,每次处方剂量不得超过“二日”极量。P179
76.二类精神药品的处方限量是不得超过( )
答案:D
解析:第二类精神药品一般每张处方“不得超过7日”常用量。P173
【77-78】
A、【适应症】 B、【注意事项】
C、【不良反应】 D、【药理毒理】
根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》
77.“服用本品后可能出现皮疹,停药后可恢复”应列入说明书的:( )
答案:C
解析:预防用生物制品应包括接种后可能出现的偶然或一过性反应描述,以及出现不良反应是否需要特殊处理建议应列入说明书的【不良反应】。P201
78.“服用本品可能影响某些临床检验结果“应列入说明书的:( )
答案:B
解析:用药过程中需要观察的情况及用药对于临床检验的影响应列入说明书的【注意事项】。P201
【79-80】
A、虚假广告罪
B、生产、销售劣药罪
C、生产、销售假药罪
D、生产、销售伪劣产品罪
79.乙药厂生产的某药品含量明显低于国家药品标准,对人体健康造成严重危害,构成犯罪,其罪名应定为:( )
答案:B
解析:《药品管理法》第49条规定:禁止生产、销售劣药。药品成份的含量不符合国家药品标准的,为劣药。有下列情形之一的药品,按劣药论处:(一)未标明有效期或者更改有效期的;(二)不注明或者更改生产批号的;(三)超过有效期的;(四)直接接触药品的包装材料和容器未经批准的;(五)擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的;P225
80.销售未经批准的药品,对人体健康造成严重危害,构成犯罪,其罪名应定为:( )
答案:C
解析:《药品管理法》第48条规定:禁止生产、销售假药。有有下列情形之一的药品,按假药论处:(一)国务院药品监督管理部门规定禁止使用的;(二)依照本法必须批准而未经批准生产、进口,或者依照本法必须检验而未经检验即销售的;(三)变质的;(四)被污染的;(五)使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的;(六)所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。P224
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