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您现在的位置: 医学全在线 > 执业药师 > 综合信息 > 药事法规 > 正文:2017年执业药师《药事管理与法规》常考题(6)
    

2017年度执业药师《药事管理与法规》常考练习题

  111.根据,《处方管理办法》,医疗机构处方保存期限为1 年的有( )。
 
  A、普通处方 B、儿科处方
 
  C、急诊处方 D、第二类精神药品处方
 
  答案:ABC
 
  解析:普通处方;急诊处方;儿科处方处方保存期限为1 年;医疗用毒性药品;第二类精神药品处方处方保存期限为2 年;麻醉药品处方保存期限为3 年;第一类精神药品。P119
 
  112.根据《处方药与非处方药流通管理暂行规定》关于药品零售企业销售处方药、非处方药的说法,正确的有( )。
 
  A、甲类非处方药、乙类非处方药应当分柜摆放
 
  B、执业药师或药师必须对医师处方进行审核
 
  C.可不凭医师处方销售甲类非处方药
 
  D.处方必须留存1年以上
 
  答案:BC
 
  解析:处方药、非处方药应当:分柜摆放;零售药店对处方必须留存“2年以上”备查;AD错误,BC正确。
 
  113.根据《药品不良反应报告和检测管理办法》,国家药品监督管理部门根据药品不良反应监测中心的分析评价结果,采取的处理方式有( )。
 
  A、责令修改药品说明书
 
  B、暂停生产,销售和使用该药品
 
  C、对不良反应大的药品应当撤销药品批准证明文件,并予以公布
 
  D、对已被撤销批准证明文件的药品,要求将已生产的药品退回药品生产企业销毁处理
 
  答案.ABC
 
  解析:根据分析评价结果,国家食品药品监督管理局可以采取:(1)责令修改药品说明书;(2)暂停生产、销售和使用的措施;(3)对不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品,应当撤销该药品批准证明文件,并予以公布;(4)已被撤销批准证明文件的药品,不得生产或者进口、销售和使用;(5)已经生产或者进口的,由当地(食品)药品监督管理部门监督销毁或者处理。P147
 
  114.根据《进口药材管理办法》规定,国家食品药品监督管理部门只颁发一次性有效批件情形是( )。
 
  A、濒危物种药材
 
  B、处于衰竭状态物种药材
 
  C、严重减少物种药材
 
  D、首次进口药材的进口申请
 
  答案:AD
 
  解析:国家食品药品监督管理部门只颁发一次性有效批件情形:①濒危物种药材;②首次进口药材的进口申请。P155
 
  115.《麻醉药品和精神药品管理条例》对药品零售连锁企业经营二类精神药品的要求包括( )。
 
  A、实行专人管理
 
  B、建立专用账册
 
  C、设立独立的专库或专柜存储
 
  D、实行双人双锁管理
 
  答案:ABC
 
  解析:第二类精神药品经营企业:应当在药品库房中设立独立专库或专柜储存第二类精药;建立专用账册;实行专人管理。P176
 
  116.根据《疫苗流通和预防接种管理条例》,疫苗批发企业可以将第二类疫苗销售给( )。
 
  A、疾病预防控制机构 B、接种单位
 
  C、其他疫苗批发企业 D、疫苗零售企业
 
  答案:ABC
 
  解析:疫苗生产企业可以向:①疾病预防控制机构;②接种单位;③疫苗批发企业销售本企业生产的第二类疫苗。P191
 
  117.若某药品有效期是2011年2月1日,则在药品包装标签上,有效期的正确表述方法是 ( )
 
  A、有效期至2011.02.01
 
  B、有效期至2011/2/1
 
  C、有效期至2011/02/01
 
  D、有效期至2011年2月1日
 
  答案:AC
 
  解析:药品标签中的有效期应当按照年、月、日的顺序标注,年份用四位数字表示,月、日用两位数表示。具体标注格式为“有效期至XXXX年XX月”或“有效期至XXXX年XX月XX日”。P205
 
  118.根据反不正当竞争法律制度的规定,下列各项中,属于经营者不正当附奖赠促销行为的有( )。
 
  A、采用谎称有奖的方式进行有奖销售
 
  B、采用故意让内定人员中奖的方式进行有奖销售
 
  C、利用有奖销售的手段推销质次价高的商品
 
  D、抽奖式附奖销售的最高奖金金额达到4000元
 
  答案:ABC医学全.在.线.提供. www.lindalemus.com
 
  经营在不得从事下列有奖销售行为:(1)采用谎称有奖或者故意让内定人员中奖的欺骗方式进行有奖销售;(2)利用有奖销售的手段推销质次价高的商品;(3)抽奖式的有奖销售,最高奖的金额超过五千元。P214
 
  119.根据《中华人民共和国药品管理法》,按劣药论处的情形包括( )。
 
  A、变质的
 
  B、超过有效期的
 
  C、擅自添加香料的
 
  D、不注明生产批号的
 
  答案:BCD
 
  解析:《药品管理法》第49条规定:禁止生产、销售劣药。药品成份的含量不符合国家药品标准的,为劣药。有下列情形之一的药品,按劣药论处:(一)未标明有效期或者更改有效期的;(二)不注明或者更改生产批号的;(三)超过有效期的;(四)直接接触药品的包装材料和容器未经批准的;(五)擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的;P225
 
  120.根据《医疗器械不良事件检测和再评价管理办法》,严重伤害是指有下列情况之一者( )。
 
  A、危及生命
 
  B、导致机体功能的永久性伤害或者机体结构的永久性损伤
 
  C、导致机体功能的伤害或者机体结构的损伤
 
  D、必须采取医疗措施才能避免上述永久性伤害或者损伤
 
  答案:ABD
 
  解析:严重伤害是指下列情况之一者:①危及生命;②导致机体功能的永久性伤害或者机体结构的永久性损伤;③必须采取医疗措施才能避免上述永久性伤害或者损伤。P242

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