2017年执业药师药事管理与法规易错题
第 1 题
根据《药品经营质量管理规范实施细则》，下列关于药品零售叙述正确的是()
A.药品零售均可采用开架自选的销售方式
B.顾客反映的药品质量问题，无需记录，直接向药监部门报告
C.对陈列的药品应按季进行检查，发现质量问题要及时处理
D.药品销售可以附赠适量药品或礼品
E.监督电话的号码应与服务公约同时悬挂在店堂内醒目处
正确答案：E,
第 2 题
《药品经营许可证管理办法》规定，在核定药品零售企业经营范围时，应先核定()
A.经营人员
B.经营类别
C.营业场所
D.受理通知书
E.地域环境
正确答案：B,
第 3 题
依据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》，可以申报为医疗机构制剂的是()
A.市场已有供应的品种
B.本单位临床需要的固定处方制剂
C.中药、化学药组成的复方制剂
D.除变态反应原外的生物制品
E.中药注射剂
正确答案：B,
第 4 题医学全.在.线.提供. www.lindalemus.com
根据零售药店的申请及提供的各项材料，对零售药店的定点资格进行审查的是()
A.劳动保障行政部门
B.药品监督管理部门
C.卫生行政部门
D.社会保险经办机构
E.工商行政管理部门
正确答案：A,
第 5 题
《中华人民共和国刑法》关于生产、销售伪劣商品罪规定生产、销售假药致人死亡或对人体健康造成特别严重危害的()
A.处三年以下有期徒刑或者拘役，并处或单处罚金
B.处三年以上十年以下有期徒刑，并处罚金
C.处十年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处罚金
D.处二年以下有期徒刑或者拘役，并处或单处罚金
E.处二年以上七年以下有期徒刑并处罚金
正确答案：C,
第 6 题
下列属于制售假药行为的是()
A.擅自委托或接受委托生产药品
B.未经批准医疗机构擅自使用其他医疗机构配制的制剂的
C.未经审批擅自在城乡集贸市场设点销售药品或者在城乡集贸市场设点销售的药品超出批准经营的药品范围的
D.生产没有国家标准的中药饮片不符合省级《中药饮片炮制规范》，或医疗机构不按省级药品监督管理部门批准的标准配制制剂的
E.个体诊所等医疗机构提供的药品超过规定的范围的
正确答案：A,
第 7 题
根据《药品生产质量管理规范》(GMP)，药品标签、使用说明书需()
A.经企业物料供应部门校对无误后印制、发放、使用
B.经企业采购部门校对无误后印制、发放、使用
C.经企业生产管理部门校对无误后印制、发放、使用
D.经企业质量管理部门校对无误后印制、发放、使用
E.经企业药品管理的负责人校对无误后印制、发放、使用
正确答案：D,
第 8 题
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，国家对药品不良反应实行()
A.分类管理制度
B.评价、分析制度
C.登记制度
D.逐级、定期报告制度
E.核查制度
正确答案：D,
第 9 题医学全.在.线.提供. www.lindalemus.com
根据《中华人民共和国广告法》，下列叙述错误的是()
A.药品广告不能有不科学的表示功效的断言或者保证
B.药品广告不能说明治愈率或者有效率
C.药品广告不得与其他药品、医疗器械的功效和安全性比较
D.药品广告不得利用医药科研单位、学术机构名义和形象作证明
E.药品广告中可以使用“国家级新药”等用语
正确答案：E,
第 10 题
如果药品内标签包装尺寸过小，可以不标注的内容是()
A.通用名称
B.规格
C.产品批号
D.有效期
E.适应证
正确答案：E
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