2017年执业药师考试时间已调整至11月18日、19日。距离考试越来越近,医学全在线小编在考前再整理一波执业药师药事管理与法规易错题集给考生们,帮助大家在最后冲刺阶段更好的巩固,加强试题训练,实力通关。
2017年执业药师《药事管理与法规》易错题集二
1、长期使用麻醉药品和第一类精神药品的门(急)诊癌症患者和中、重度慢性疼痛患者,应当( )
A.每月复诊或者随诊一次
B.每2个月复诊或者随诊一次
C.每3个月复诊或者随诊一次
D.每4个月复诊或者随诊一次
参考答案:C
试题难度:本题共被作答315次 ,正确率33% ,易错项为A,C 。
参考解析: 医疗机构应当要求长期使用麻醉药品和第一类精神药品的门(急)诊癌症患者和中、重度慢性疼痛患者,每3个月复诊或者随诊一次。
2、关于处方点评制度正确的是( )
A.登记并通报不合理处方,对不合理用药及时予以干预
B.医疗机构应当建立处方点评制度,填写处方评价表,对处方实施动态监测及超常预警
C.限制处方权后,仍连续2次以上出现超常处方且无正当理由的,取消其处方权
D.医疗机构应当对出现超常处方3次以上且无正当理由的医师提出警告,限制其处方权
参考答案:A,B,C,D
试题难度:本题共被作答206次 ,正确率39% ,易错项为B,A 。
参考解析: 《处方管理办法》第四十四条:医疗机构应当建立处方点评制度,填写处方评价表,对处方实施动态监测及超常预警,登记并通报不合理处方,对不合理用药及时予以干预。第四十五条:医疗机构应当对出现超常处方3次以上且无正当理由的医师提出警告,限制其处方权;限制处方权后,仍连续2次以上出现超常处方目无正当理由的.取消其处方权。
3、使用非处方药专有标识时( )
A.药品的使用说明书和大包装可以单色印刷
B.药品的说明书、标签可以单色印刷
C.药品标签和内包装、中包装必须按规定色标要求印刷
D.药品标签上非处方药专有标识的下方必须标示“甲类”或“乙类”字样
参考答案:A,C
试题难度:本题共被作答230次 ,正确率23% ,易错项为A,C 。
参考解析: 使用非处方药专有标识时,药品的使用说明书和大包装可以单色印刷,标签和其他包装必须按照国家食品药品监督管理总局公布的色标要求印刷。单色印刷时,非处方药专有标识下方必须标示“甲类”或“乙类”字样。非处方药专有标识应与药品标签、使用说明书、内包装、外包装一体化印刷,其大小可根据实际需要设定,但必须醒目、清晰,并按照国家食品药品监督管理总局公布的坐标比例使用。非处方药药品标签、使用说明书和每个销售基本单元包装印有中文药品通用名称(商品名称)的一面(侧),其右上角是非处方药专有标识的固定位置。药品标签是必须按色标要求印刷的,所以对于药品标签而言只标注红色或绿色OTC即可,不必标示“甲类”或“乙类”字样。
4、根据《中药品种保护条例》,可以申请中药二级保护品种的是 ( )
A.对特定疾病有特殊疗效的中药品种
B.从天然药物中提取的有效物质及特殊制剂
C.相当于国家二级保护野生药材物种的人工制成品
D.相当于国家三级保护野生药材物种的人工制成品
参考答案:B
试题难度:本题共被作答304次 ,正确率44% ,易错项为C,B 。
参考解析: 中药保护品种的等级划分。 《中药品种保护条例》对受保护的中药品种划分为一级和二级进行管理。中药一级保护品种的保护期限分别为30年、20年、10年,中药二级保护品种的保护期限为7年。(1)符合下列条件之一的中药品种,可以申请一级保护:①对特定疾病有特殊疗效的;②相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品;③用于预防和治疗特殊疾病的。(2)符合下列条件之一的中药品种,可以申请二级保护:①符合上述一级保护的品种或者已经解除一级保护的品种;②对特定疾病有显著疗效的;③从天然药物中提取的有效物质及特殊制剂。
5、按照相关规定,有关区域性批发企业说法错误的是( )
A.区域性批发企业可以从全国性批发企业购进麻醉药品和第一类精神药品
B.区域性批发企业经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,可以从定点生产企业购进麻醉药品和第一类精神药品
C.区域性批发企业可以向本省、自治区、 直辖市行政区域内取得麻醉药品和第一类精神药品使用资格的医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品
D.由于特殊地理位置的原因,需要就近向其他省、自治区、直辖市行政区域内有资格的医疗机构销售的,应当经本省及其他省药品监督管理部门批准
参考答案:D
试题难度:本题共被作答428次 ,正确率49% ,易错项为D,A 。 参考解析: 《麻醉药品和精神药品管理条例》第二十六条:由于特殊地理位置的原因,需要就近向其他省、自治区、直辖市行政区域内取得麻醉药品和第一类精神药品使用资格的医疗机构销售的,应当经国务院药品监督管理部门批准。
6、根据《麻醉药品和精神药品管理条例》,国家确定麻醉药品和精神药品全国年度需求总量应考虑的因素包括( )
A.医疗的需要
B.科学研究的需要
C.国家储备的需要
D.公共利益的需要
参考答案:A,C
试题难度:本题共被作答237次 ,正确率15% ,易错项为A,C 。 参考解析: 根据《麻醉药品和精神药品管理条例》:国家根据麻醉药品和精神药品的医疗、国家储备和企业生产所需原料的需要确定需求总量,对麻醉药品药用原植物的种植、麻醉药品和精神药品的生产实行总量控制。
7、根据《药品说明书和标签管理规定》,关于药品说明书内容的说法,错误的是 ( )
A.药品说明书应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味
B.非处方药说明书应当列出所用的全部辅料名称
C.注射剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称
D.口服缓释制剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称
参考答案:D
试题难度:本题共被作答282次 ,正确率49% ,易错项为D,A 。
参考解析: 注射剂和非处方药应当列出全部辅料名称。
8、近日,用于慢性乙肝抗病毒治疗的药物阿德福韦酯,受到国家食品药品监督管理总局(CFDA)的警示提醒,CFDA明确要求相关企业“修改完善药品说明书相关内容”。国家药品不良反应监测数据库分析提示,阿德福韦酯在长期使用后可引起低磷血症及骨软化。进口的阿德福韦酯说明书中仅提到了肾脏损害及低磷血症,当出现肌酐清除率下降时,可调整剂量继续应用,并未提及低磷性骨软化症的不良反应;而国产阿德福韦酯说明书均未提及低磷血症,甚至有的说明书竞连肾脏损害都没有。根据《药品说明书和标签管理规定》规定,药品说明书的内容应包括( )
A.药品安全性、有效性的重要科学数据、结论和信息,用以指导安全、合理使用药品
B.组方中的全部中药药味
C.注射剂还应列出所用的全部辅料名称
D.非处方药还应列出所用的全部辅料名称
参考答案:A,B,C,D
试题难度:本题共被作答235次 ,正确率42% ,易错项为A,C 。
9、根据《药品广告审查办法》,下列叙述错误的是( )
A.申请人可以委托代办人代办药品广告批准文号的申办事宜
B.省、自治区、直辖市药品监督管理部门是药品广告审查机关
C.非处方药仅宣传药品名称(含药品通用名称和药品商品名称)的,无需产告审查
D.县级以上工商行政管理部门是药品广告的审查管理机关
参考答案:D
试题难度:题共被作答302次 ,正确率48% ,易错项为D,A 。
10、下列关于保健品的特征说法,正确的是( )
A.保健品在食品的范围内,具有食品的共性
B.不能治疗疾病。但能调节机体功能
C.富含活性成分,在规定用量下有一定副作用
D.不是所有的人都需要吃保健品,保健品适用于特定的人群
参考答案:B,D
试题难度:本题共被作答374次 ,正确率18% ,易错项为D,B 。 参考解析:保健食品是食品的一个种类,可以认为是一类介于药品和食品之间的食品,具有一般食品的共性;但还具有区别于一般食品的功能作用,能针对某一特定人群调节某种功能;它不是药品,不能治疗疾病,是具有调节机体功能的食品。
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