2018执业药师中药药剂复习:9~12章教学大纲
第九章 中药颗粒剂
【目的要求】
1、掌握颗粒剂的含义、特点、质量要求和制备方法。
2、熟悉颗粒剂的类型。
【教学内容】
1、概述:讲述颗粒剂的含义、特点与类型,阐明颗粒剂与冲剂名称的区别与联系。
2、颗粒剂的制备:讲述各种颗粒剂的制备方法;颗粒剂常用的辅料。典型制剂举例。
3、颗粒剂的质量要求与讨论:讲述颗粒剂质量评定的项目、方法与要求;颗粒剂有关质量问题的讨论。
【教学方法】
课堂讲授。代表性颗粒剂的制备实验。
第十章 传统中药浸出制剂
【目的要求】
1、掌握汤剂、煎膏剂、药酒、酊剂、流浸膏剂、浸膏剂的制备方法与注意事项。
2、熟悉浸出药剂的含义、特点及剂型种类;各种剂型的含义、特点、质量要求及控制方法。
3、了解汤剂研究及剂改的进展,煎膏"返砂”原因及解决途径,液体类浸出药剂的生霉发酵、浑浊、沉淀的原因及解决途径等。
【教学内容】
1、概述:讲述浸出药剂的含义、特点与分类。介绍浸出药剂新产品设计中应注意的主要问题。
2、常用浸出制剂:汤剂、药酒、酊剂、流浸膏剂、浸膏剂、煎膏剂的制备方法与注意事项。
3、浸出药剂的质量控制:讲述液体和固体浸出药剂质量控制的项目与意义,浸出药剂的质量检查方法。
【教学方法】
课堂讲授结合多媒体课件教学。
第十一章 中药胶囊剂
【目的要求】
1、掌握硬胶囊剂、软胶囊剂的含义、特点与制法。
2、熟悉硬胶囊剂、软胶囊剂的质量评定;肠溶胶囊剂的特点与制法。
【教学内容】
1、概述:讲述硬胶囊剂、软胶囊剂、肠溶胶囊剂的含义、特点。介绍胶囊剂新产品设计中应注意的主要问题。
2、胶囊剂的制备:讲述硬胶囊剂、肠溶胶囊剂、软胶囊剂的制法。典型制剂举例。
3、胶囊剂的质量评定与包装:讲述胶囊剂质量评定的项目、方法与要求;胶囊剂的包装。
【教学方法】
课堂讲授;中药胶囊剂的制备实验。
第十二章 中药片剂
【目的要求】
1、掌握片剂的含义、特点、种类与应用;片剂常用辅料的种类、性质和应用;中药片剂的一般制法。
2、熟悉压片机的构造、性能及其使用保养;压片过程中可能发生的问题和解决方法;片剂包衣的日的、种类,素片的要求与包衣工艺;片剂的质量检查。
3、了解片剂形成的理论;肠溶衣崩解或溶解机理与质量控制;中药片剂新产品设计中应注意的主要问题。
【教学内容】
1、概述:讲述片剂的含义、特点、分类与应用;片剂原料的种类;中药片剂的类型。介绍中药片剂新产品设计中应注意的主要问题。
2、片剂的辅料:详述片剂选用辅料的原则,辅料的类型 (稀释剂与吸收剂、润湿剂与黏合剂、崩解剂、润滑剂)与作用;常用辅料的性质与选用。讲述药粉直接压片的辅料;片剂的崩解机理。
3、片剂的生产工艺:详述中药片剂工艺流程;原料药的预处理;湿法制颗粒压片;干法制颗粒压片;粉末直接压片;不同类型片剂的片重计算;压片机性能和使用;压片过程与机理;压片时可能发生的问题和解决方法。
4、片剂的包衣:讲述片剂包衣的目的和种类 (糖衣、薄膜衣、肠溶衣);包衣方法和设备;包衣物料的品种和要求;包衣过程中可能出现的问题和解决方法。介绍糖衣的混合浆包衣方法。
5、片剂的质量检查、包装与贮藏:讲述片剂质量检查的项目、方法和要求。介绍片剂多剂量包装与单剂量包装;包装容器、数片器械、包装步骤与自动包装机;贮藏要求。
【教学方法】
课堂讲授;代表性片剂的制备实验;现场参观;观看录像片。
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