2018执业药师中药药剂复习:13～14章教学大纲
第十三章 丸剂
【目的要求】
1、掌握泛制法、塑制法制备丸剂的方法、基本理论和技能;水丸、蜜丸、浓缩丸、滴丸的含义与应用。
2、熟悉滴制法制备丸剂的基本原理与过程;糊丸、蜡丸的含义、特点与制法;丸剂的包衣与质量检查方法。
3、了解丸剂包衣种类与方法;丸剂的染菌与防腐;丸剂的包装与贮藏。
【教学内容】
1，概述:讲述丸剂的含义、特点、分类、制法(泛制法、塑制法、滴制法)。
2、水丸:讲述水丸的特点、规格，赋形剂的种类与应用，水丸对药物的要求，泛制法制备水丸的过程与设备。典型制剂举例。
3、蜜丸:讲述蜜丸的特点、规格，蜂蜜的选择与炼制，塑制法制备蜜丸的过程与设备。典型制剂举例。
4、浓缩丸:讲述浓缩丸的含义、特点;药材的处理原则;浓缩丸的制法。典型制剂举例。
5、丸剂的包衣:介绍丸剂包衣的目的、种类与方法。
6、滴丸:讲述滴丸的含义、特点;基质的要求与选用;冷却液的要求与选用;滴丸的制法与设备;滴丸制备有关理论间题探讨。典型制剂举例。
7、丸剂的质量检查:讲述丸剂质量检查的项目、方法与要求。
8、丸剂可能出现的问题与解决措施:介绍丸剂染菌途径与防菌灭菌措施;克服丸剂溶散超时限的措施。
【教学方法】
课堂讲授;幻灯教学;滴丸或蜜丸、水丸的制备实验。
第十四章 中药注射剂
【目的要求】
1、掌握中药注射剂、输液剂的含义、特点、分类和质量要求;中药注射用原液的制备;中药注射剂制备的工艺过程与技术关键;热原的性质、污染途径及除去方法，热原的检查方法。
2、熟悉注射剂常用溶剂的种类;注射用水的质量要求及蒸馏法制备注射用水;注射用油的质量要求及精制法;注射剂常用附加剂的种类、性质、选用和质量要求及处理;中药注射剂的质量控制与存在的问题及解决途径;中药注射剂指纹图谱。
3、了解中药注射剂的发展概况:注射剂容器的种类;血浆代用液、粉针剂、注射用混悬液及乳浊液的质量要求和制备要点;容器处理及分装等。
【教学内容】
1、概述:详述注射剂的含义、特点、分类与质量要求;介绍注射剂的给药途径，中药注射剂的发展概况，中药注射剂新产品设计应注意的主要问题。
2、热原:详述热原的含义、组成、基本性质;注射剂污染热原的途径及除去方法，热原的检查方法等。
3、中药注射剂的溶剂:讲述注射用水的质量要求，原水的预处理与净化处理;制备纯水的方法 (离子交换法、电渗析法等);重点讲述蒸馏法制备注射用水的原理及对蒸馏水器的要求，详述多效蒸馏水器的构造及使用方法，反渗透法制备注射用水;注射用油的质量要求与精制法;注射用其他溶剂 (乙醇、丙二醇、甘油、聚乙二醇)的性质与应用。
4、中药注射剂的附加剂:讲述附加剂的要求、使用的目的;附加剂的种类、选用原则及使用注意事项;等渗溶液和等张溶液的概念，调节等渗的计算方法等。
5、最终灭菌小容量注射剂的制备:讲述注射剂的工艺流程;注射用中药原液的制备方法 (水蒸气蒸馏法、水醇法、醇水法、双提法、超滤法)以及除去药液中鞣质的方法;讲述注射剂容器的种类、规格和质量要求;安瓿的处理工序和操作方法;讲述原辅料的质量要求，投料量的计算，配液中的注意事项，使用器械的性能及操作方法;讲述注射剂的灌注方法。典型制剂举例。
6、最终灭菌大容量注射剂的制备:讲述输液剂的含义、特点、种类、质量要求、制法及举例;输液剂质量问题的讨论。
8、中药粉针剂:讲述粉针剂的含义、特点、质量要求、制法及举例。介绍混悬液型注射剂和乳浊液型注射剂的含义、特点、质量要求、制法及举例。
9、滴眼剂:讲述滴眼剂的作用机理; 滴眼剂的质量要求，附加剂，制法及举例。
【教学方法】
课堂讲授;代表性注射剂的制备与质量检查实验;观看相关幻灯片;现场参观。
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