2018年度执业药师药物分析考试指导：片剂的包衣目的和种类

2018年执业药师药物分析复习:片剂的包衣目的和种类

　　1.包衣目的

　　①掩盖药物的苦味或不良气味，改善顺应性;

　　②防潮、避光，以增加药物的稳定性;

　　③隔离药物，避免药物间的配伍变化;

　　④改善片剂的外观，提高流动性和美观度;

　　⑤控制药物在胃肠道的释放部位。

　　2.包衣类型

　　(1)糖包衣材料

　　1)隔离层 保护片芯，起隔离作用的衣层，以防止水分透入片芯。

　　常用材料： 玉米朊乙醇溶液、邻苯二甲酸醋酸纤维素乙醇溶液以及明胶浆。

　　2)粉衣层 用于消除片芯边缘棱角的衣层。

　　常用材料：滑石粉、蔗糖粉、明胶、阿拉伯胶或蔗糖的水溶液。

　　3)糖衣层 使糖衣片表面光滑、细腻。

　　常用材料：蔗糖水溶液。

　　4)有色糖衣层 即在蔗糖水溶液中加入适量的色素。

　　(2) 薄膜包衣材料

　　1)薄膜包衣物料

　　①胃溶型：羟丙甲纤维素(HPMC)、羟丙纤维素(HPC)、丙烯酸树脂IV号、聚乙烯吡咯烷酮(PVP)和聚乙烯缩乙醛二乙氨乙酸(AEA)

　　②肠溶型：羟丙甲纤维素酞酸酯(HPMCP)、醋酸纤维素酞酸酯(CAP)、丙烯酸树脂类(I、Ⅱ、Ⅲ类)、虫胶。

　　③水不溶型：乙基纤维素(EC)、醋酸纤维素。

　　2)增塑剂

　　水溶性增塑剂(如丙二醇、甘油、聚乙二醇)

　　非水溶性增塑剂(如甘油三醋酸酯、乙酰化甘油酸酯、邻苯二甲酸酯)。

　　3)释放调节剂(致孔剂)： 为水溶性物质，用于改善水不溶性薄膜衣的释药速度。包括： 蔗糖、氯化钠、表面活性剂和PEG。

　　4)遮光剂 能增加药物对光的稳定性，如 二氧化钛。

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