2019年执业西药师《答疑周刊》第6期
问题索引:
1.【问题】混悬剂的稳定剂都有哪些作用以及具体辅料?
2.【问题】关于混悬剂的质量评价,如下题,如何作答?
3.【问题】关于混悬剂的特点,如下题,如何作答?
具体解答:
1.【问题】混悬剂的稳定剂都有哪些作用以及具体辅料?
【解答】关于混悬剂的稳定剂总结如下表。
稳定剂 | 用途 | 举例 | |
助悬剂 | 增加分散介质的黏度以降低微粒的沉降速度或增加微粒亲水性 |
低分子助悬剂 | 甘油、糖浆 |
高分子助悬剂 |
天然的:阿拉伯胶、西黄蓍胶、果胶、海藻酸钠、琼脂、白芨胶; 合成或半合成的:甲基纤维素、羧甲基纤维素钠、羟丙基甲基纤维素、聚维酮、聚乙烯醇 | ||
润湿剂 | 增加疏水性药物微粒被水湿润 | HLB值在7~11之间的表面活性剂,如磷脂类、聚山梨酯类、脂肪酸山梨坦类、泊洛沙姆 | |
絮凝剂 | 使混悬剂产生絮凝作用 | 同种电解质,可因用量不同,可以是絮凝剂,也可以是反絮凝剂。酒石酸盐、酒石酸氢盐、枸橼酸盐、枸橼酸氢盐和磷酸盐 | |
反絮凝剂 | 使混悬剂产生反絮凝作用 |
2.【问题】关于混悬剂的质量评价,如下题,如何作答?
关于混悬剂质量评价说法错误的是
A.要求测定微粒大小
B.絮凝度越大,絮凝效果越好
C.需要进行重新分散试验
D.沉降容积比是指沉降物的体积与沉降前混悬剂的体积之比
E.F值愈小混悬剂愈稳定
【解答】E
混悬剂的质量评价:①微粒大小的测定;②沉降容积比的测定:沉降容积比是指沉降物的体积与沉降前混悬剂的体积之比,用F表示。F值在0~1之间,F值愈大混悬剂愈稳定;③絮凝度的测定:β值愈大,絮凝效果愈好,混悬剂的稳定性愈高;④重新分散试验:优良的混悬剂在贮存后再振摇,沉降物应能很快重新分散,从而保证服用时的均匀性、分剂量的准确性;⑤流变学测定。
3.【问题】关于混悬剂的特点,如下题,如何作答?
关于混悬剂的特点叙述错误的是
A.相比于固体制剂更加便于服用
B.属于粗分散体,可以掩盖药物的不良气味
C.专供口服
D.药物微粒一般在0.5~10μm之间
E.属于热力学和动力学均不稳定体系
【解答】C
混悬剂中药物微粒一般在0.5~10μm之间,根据需要药物粒径也可以小于0.5μm或大于10μm,甚至达50μm.混悬剂属于热力学、动力学均不稳定体系,所用分散介质大多为水,也可用植物油等分散介质。混悬剂可以内服、外用、注射、滴眼等。有助于难溶性药物制成液体制剂,并提高药物的稳定性。混悬剂中的药物以固体微粒的形式存在,可以提高药物的稳定性;相比于固体制剂更加便于服用。混悬液属于粗分散体,可以掩盖药物的不良气味;可产生长效作用,混悬剂中的难溶性药物的溶解度低,从而导致药物的溶出速度低,达到长效作用。
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