2019年执业中药师《答疑周刊》第20期
问题索引：
1.【问题】老师，外源性有害物质检测都有哪些？
2.【问题】不同制剂的微生物检验标准分别是什么？
3.【问题】珍菊降压片的不良反应有哪些？如下题。
具体解答：
1.【问题】老师，外源性有害物质检测都有哪些？
【答案解析】具体内容如下：
①重金属及有害元素重金属主要是指铅、镉、汞、铜等，有害元素主要是指砷；采用原子吸收分光光度法对白芍、甘草、黄芪、西洋参、丹参、金银花、山楂、枸杞子、地龙、石膏进行检测。
②农药残留量针对有机氯、有机磷、拟除虫菊酯类的农药用气相色谱法进行检测；药材人参、西洋参、黄芪、甘草需检测有机氯类六六六（BHC)、滴滴涕（DDT)、五氯硝基苯（PCNB)。
③黄曲霉毒素黄曲霉等的代谢产物是黄曲霉毒素，这是一种具有强烈致癌性的物质，检测方法有第一法和第二法。《中国药典》规定进行黄曲霉毒素限量检查的药材有：大枣、胖大海、莲子、肉豆蔻、全蝎、决明子、麦芽、陈皮、使君子、槟榔、酸枣仁、柏子仁、薏苡仁、桃仁、蜈蚣、水蛭、地龙、僵蚕。
④二氧化硫残留量《中国药典》用酸碱滴定法（第一法)、气相色谱法（第二法)、离子色谱法（第三法)测定经硫黄熏蒸处理过的药材或饮片中二氧化硫的残留量。规定二氧化硫残留量不得过400mg/kg的药材有：天麻、牛膝、白及、白术、白芍、天冬、天花粉、党参、粉葛、毛山药、光山药。山药片不得过10mg/kg.
2.【问题】不同制剂的微生物检验标准分别是什么？
【答案解析】非无菌化学药品制剂、生物制品制剂、中药制剂的微生物限度标准如下：
①口服给药制剂：不得检出大肠埃希菌
化学药品制剂、生物制品制剂（若含有未经提取的动植物来源的成分及矿物质)：不得检出大肠埃希菌、沙门菌；
含脏器提取物：不得检出大肠埃希菌、沙门菌；
含原粉中药制剂：不得检出大肠埃希菌、沙门菌。
②呼吸道吸入给药制剂：不得检出大肠埃希菌、耐胆盐格兰阴性菌、金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌。
③耳用、皮肤、直肠、其他局部给药制剂：不得检出金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌。
④口腔黏膜、齿龈、鼻用给药制剂：不得检出大肠埃希菌、金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌。
⑤阴道、尿道给药制剂：不得检出金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌、白色念珠菌，中药制剂还不得检出梭菌。
⑥研粉口服用饮片（贵细、直接口服、泡服)：不得检出沙门菌
3.【问题】珍菊降压片的不良反应有哪些？如下题。
医师认为患者出现的症状与其自行加服珍菊降压片有关。珍菊降压片和吲达帕胺合用，最常见的不良反应是
A.低血糖
B.血小板减少
C.低蛋白
D.低血钾
E.血细胞减少
【正确答案】C
【答案解析】珍菊降压片中所含有的西药成分有：盐酸可乐定、氢氯噻嗪。其中盐酸可乐定为西药降压成分。典型不良反应是：低钾血症（由氢氯噻嗪所引起)
不良反应：
①消化系统：肝功能异常、黄疸、胰腺炎等；
②精神神经系统：头晕、视物模糊、运动障碍、麻木；
③皮肤及附件损害：剥脱性皮炎、全身水疱疹伴瘙痒等；
⑤其他：肾功能异常、心前区疼痛、心律失常、白细胞减少等个例报告。
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