2020年执业西药师《答疑周刊》第6期
问题索引：
1.【问题】混悬剂的稳定剂都有哪些作用以及具体辅料？
2.【问题】关于混悬剂的质量评价，如下题，如何作答？
3.【问题】关于混悬剂的特点，如下题，如何作答？
具体解答：
1.【问题】混悬剂的稳定剂都有哪些作用以及具体辅料？
【解答】关于混悬剂的稳定剂总结如下表。
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稳定剂 |
用途 |
举例 | |
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助悬剂 |
增加分散介质的黏度以降低微粒的沉降速度或增加微粒亲水性 |
低分子助悬剂 |
甘油、糖浆 |
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高分子助悬剂 |
天然的：阿拉伯胶、西黄蓍胶、果胶、海藻酸钠、琼脂、白芨胶； 合成或半合成的：甲基纤维素、羧甲基纤维素钠、羟丙基甲基纤维素、聚维酮、聚乙烯醇 | ||
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润湿剂 |
增加疏水性药物微粒被水湿润 |
HLB值在7～11之间的表面活性剂，如磷脂类、聚山梨酯类、脂肪酸山梨坦类、泊洛沙姆 | |
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絮凝剂 |
使混悬剂产生絮凝作用 |
同种电解质，可因用量不同，可以是絮凝剂，也可以是反絮凝剂。酒石酸盐、酒石酸氢盐、枸橼酸盐、枸橼酸氢盐和磷酸盐 | |
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反絮凝剂 |
使混悬剂产生反絮凝作用 | ||
2.【问题】关于混悬剂的质量评价，如下题，如何作答？
关于混悬剂质量评价说法错误的是
A.要求测定微粒大小
B.絮凝度越大，絮凝效果越好
C.需要进行重新分散试验
D.沉降容积比是指沉降物的体积与沉降前混悬剂的体积之比
E.F值愈小混悬剂愈稳定
【解答】E
混悬剂的质量评价：①微粒大小的测定；②沉降容积比的测定：沉降容积比是指沉降物的体积与沉降前混悬剂的体积之比，用F表示。F值在0～1之间，F值愈大混悬剂愈稳定；③絮凝度的测定：β值愈大，絮凝效果愈好，混悬剂的稳定性愈高；④重新分散试验：优良的混悬剂在贮存后再振摇，沉降物应能很快重新分散，从而保证服用时的均匀性、分剂量的准确性；⑤流变学测定。
3.【问题】关于混悬剂的特点，如下题，如何作答？
关于混悬剂的特点叙述错误的是
A.相比于固体制剂更加便于服用
B.属于粗分散体，可以掩盖药物的不良气味
C.专供口服
D.药物微粒一般在0.5～10μm之间
E.属于热力学和动力学均不稳定体系
【解答】C
混悬剂中药物微粒一般在0.5～10μm之间，根据需要药物粒径也可以小于0.5μm或大于10μm，甚至达50μm。混悬剂属于热力学、动力学均不稳定体系，所用分散介质大多为水，也可用植物油等分散介质。混悬剂可以内服、外用、注射、滴眼等。有助于难溶性药物制成液体制剂，并提高药物的稳定性。混悬剂中的药物以固体微粒的形式存在，可以提高药物的稳定性；相比于固体制剂更加便于服用。混悬液属于粗分散体，可以掩盖药物的不良气味；可产生长效作用，混悬剂中的难溶性药物的溶解度低，从而导致药物的溶出速度低，达到长效作用。
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