2020年执业西药师《答疑周刊》第25期
问题索引：
1.【问题】假药与劣药的界定。
2.【问题】医疗器械召回。
3.【问题】麻醉药品目录。
具体解答：
1.【问题】假药与劣药的界定。
【解答】
（1)假药的界定
《药品管理法》第98条规定，禁止生产（包括配制，下同)、销售、使用假药。有下列情形之一的，为假药：①药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符；②以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品；③变质的药品；④药品所标明的适应症或者功能主治超出规定范围。
（2)劣药的界定
根据《药品管理法》第98条的规定，有下列情形之一的，为劣药：①药品成分的含量不符合国家药品标准；②被污染的药品；③未标明或者更改有效期的药品；④未注明或者更改产品批号的药品；⑤超过有效期的药品；⑥擅自添加防腐剂、辅料的药品；⑦其他不符合药品标准的药品。
2.医疗器械召回。
【解答】
|
医疗器械召回分类 |
界定 |
通知到有关医疗器械经营企业、使用单位或者告知使用者 |
|
一级召回 |
使用该医疗器械可能或者已经引起严重健康危害的 |
1日内 |
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二级召回 |
使用该医疗器械可能或者已经引起暂时的或者可逆的健康危害的 |
3日内 |
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三级召回 |
使用该医疗器械引起危害的可能性较小但仍需要召回的 |
7日内 |
3.【问题】麻醉药品目录。
【解答】
《麻醉药品品种目录（2013版)》共121个品种，其中我国生产及使用的品种及包括的制剂、提取物、提取粉共有27个品种，具体有以下品种。
可卡因、罂粟浓缩物、二氢埃托啡、地芬诺酯、芬太尼、氢可酮、氢吗啡酮、美沙酮、吗啡、阿片（包括复方樟脑酊、阿桔片)、羟考酮、哌替啶、瑞芬太尼、舒芬太尼、蒂巴因、可待因、右丙氧芬、双氢可待因、乙基吗啡、福尔可定、布桂嗪、罂粟壳。
麻醉药品的口诀：
可卡可待蒂巴因（可卡因、可待因、双氢可待因、蒂巴因)
吗啡罂粟福可定（吗啡、乙基吗啡、氢吗啡酮、吗啡阿托品注射液、罂粟壳、罂粟提取物、福尔可定)
二阿三酮三太尼（阿片、阿桔片、氢可酮、羟考酮、美沙酮、芬太尼、舒芬太尼、瑞芬太尼)
右边土匪不跪秦（右丙（右边)氧芬、二氢埃托啡（土匪)、布桂嗪)
地芬樟脑哌替啶（地芬诺酯、复方樟脑酊、哌替啶)
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