2020年执业药师药事管理与法规教材变动

2020年执业药师药事管理与法规教材变动《药事管理与法规》教材整体变化很大，具体变化情况如下：章节具体变动情况概述    第一章 执业药师与健康中国战略第一节 健康中国战略和国家基本医疗卫生政策在原第2章“建立国家基本医疗卫生制度”的基础上进行调整新增：“健康[详细]

2020/5/22 16:20:55

2020年药事管理与法规考点：化妆品标识管理

2020年药事管理与法规考点：化妆品标识管理　　化妆品标识应当标注化妆品名称：　　化妆品名称一般由商标名、通用名和属性名三部分组成，并符合下列要求：　　(一)商标名应当符合国家有关法律、行政法规的规定;　　(二)通用名应当准确、科学，不得使用明示或者暗示医疗作用的文字，但可以使用表明主要原料、主要功[详细]

2020/5/15 12:06:53

2020年药事管理与法规考点：药品使用管理制度

2020年药事管理与法规考点：药品使用管理制度　　抗菌素的使用管理：要根据抗菌药物临床应用实施细则，明确各级医师非限制使用、限制性使用和特殊使用的权限，严格处方行为，落实分级管理要求。同时要建立健全医院促进、指导、监督抗菌药物临床合理应用的管理和评价制度，将药物的合理应用纳入医疗质量和综合目标管理考[详细]

2020/5/15 11:57:54

2020年药事管理与法规考点：药品注册申请的类型及界定

2020年药事管理与法规考点：药品注册申请的类型及界定　　1.药品注册申请的类型及界定　　新药申请：未曾在中国境内上市，上市后改变剂型用药途径增加新适应症、已有标准的生物制品;　　仿制药申请：已有标准的药品;　　进口药品申请：改变、增加、取消原批准事项或内容;　　再注册申请：批准证明文件有效期满。　[详细]

2020/5/15 11:29:13

2020年药事管理与法规考点：发热的临床表现和药物治疗

2020年药事管理与法规考点：发热的临床表现和药物治疗　　发热的临床表现：　　发热的主要表现是体温升高、脉搏加快，突发热常为0.5——1天，持续热为3——6天。　　1.伴有头痛、关节痛、咽喉痛、畏寒、乏力、鼻塞或咳嗽，可能伴有感冒。　　2.血常规检查白细胞计数高于正常值，可能有细菌感染;白细胞计数低[详细]

2020/5/15 11:21:54

2020年药事管理与法规考点：麻精药品管理

2020年药事管理与法规考点：麻精药品管理　　1、麻精一印鉴卡：市级卫生行政部批准发放，报省卫生部备案，抄送市级药局、公安机关。　　2、印鉴卡申请条件：有诊疗科目、有专职药学专业技术人员、有处方资格开云综合体育在线 、有安全存储设施和管理制度。　　3、印鉴卡有效期：3年3个月　　4、专用账册：5年，效期满后　[详细]

2020/5/15 11:06:32

2020年药事管理与法规考点：药品质量特性及其他性质

2020年药事管理与法规考点：药品质量特性及其他性质　　1. 基本药物的遴选：安全性、有效性、经济性的最优化结合。　　2. 药品的安全性和有效性是药品上市的最基本条件。　　3. 国家根据非处方药品的安全性，将非处方药分为甲类非处方药和乙类非处方药。　　4. 药师应当认真逐项检查处方前记、正文和后记，[详细]

2020/5/15 10:54:40

2020年药事管理与法规考点：野生药材资源保护相关法规

2020年药事管理与法规考点：野生药材资源保护相关法规　　野生药材资源保护相关法规相关资料如下：　　(1)国家重点保护野生药材物种的分级：国家重点保护的野生药材物种分为三级管理　　一级保护野生药材物种系指濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种。　　二级保护野生药材物种系指分布区域缩小，资源处于衰竭状态的[详细]

2020/5/15 10:43:59

2020年药事管理与法规考点：反兴奋剂规定条例

2020年药事管理与法规考点：反兴奋剂规定条例　　第一条 为了防止在体育运动中使用兴奋剂，保护体育运动参加者的身心健康，维护体育竞赛的公平竞争，根据《中华人民共和国体育法》和其他有关法律，制定本条例。　　第二条 本条例所称兴奋剂，是指兴奋剂目录所列的禁用物质等。兴奋剂目录由国务院体育主管部门会同国务[详细]

2020/5/15 10:32:46

2020年药事管理与法规考点：药品评价与再评价组织、处理

2020年药事管理与法规考点：药品评价与再评价组织、处理　　国务院药品监督管理部门组织药学、医学和其他技术人员，对新药进行审评，对已经批准生产的药品进行再评价。　　国务院药品监督管理部门对已经批准生产或者进口的药品，应当组织调查;对疗效不确切、不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品，应当撤销批准文[详细]

2020/5/15 10:28:47

2020年药事管理与法规考点：中药保护品种范围、等级划分

2020年药事管理与法规考点：中药保护品种范围、等级划分　　受保护的中药品种，必须是列入国家药品标准的品种。　　中药一级保护品种的保护期限分别为30、20、10年;二级保护品种的保护期限为7年。　　1.申请中药一级保护品种应具备的条件：　　①对特定疾病有特殊疗效的;　　②相当于国家一级保护野生药材物[详细]

2020/5/15 8:56:13

2019年执业药师药事管理与法规精选考点(5)

2019年执业药师药事管理与法规精选考点（5）　　药品研制阶段　　第一个阶段是临床前研究阶段，主要包括新活性成分的发现与筛选，并开展药理药效研究和毒理实验(安全性评价试验);第二个阶段是新药的临床试验。第三个阶段是生产和上市后研究。　　Ⅰ期临床试验是初步的临床药理学及人体安全性评价试验。观察人体对于[详细]

2019/4/16 15:08:40

2019年执业药师药事管理与法规精选考点(4)

2019年执业药师药事管理与法规精选考点（4）　　药品类易制毒化学品目录　　药品类易制毒化学品分为两类，即：麦角酸和麻黄素等物质。　　药品类易制毒化学品品种目录(2010版)所列物质有：　　(1)麦角酸;　　(2)麦角胺;　　(3)麦角新碱;　　(4)麻黄素、伪麻黄素、消旋麻黄素、去甲麻黄素、甲基麻[详细]

2019/4/16 15:01:59

2019年执业药师药事管理与法规精选考点(3)

2019年执业药师药事管理与法规精选考点（3）　　药品召回主体　　药品生产企业是药品召回的责任主体。　　进口药品的境外制药厂商与境内药品生产企业一样也是药品召回的责任主体。　　药品生产企业的关键人员　　药品生产企业的关键人员应当为企业的全职人员，至少应当包括企业负责人、生产管理负责人、质量管理负责人[详细]

2019/4/16 14:55:35

2019年执业药师药事管理与法规精选考点(2)

2019年执业药师药事管理与法规精选考点（2）　　药品不良反应报告主体　　法定报告主体：药品生产企业(包括进口药品的境外制药厂商)、经营企业和医疗机构是我国药品不良反应报告制度的法定报告主体。　　我国药品不良反应的报告范围是：新药监测期内的国产药品或首次获准进口5年以内的进口药品，报告所有不良反应;[详细]

2019/4/16 14:38:11

2019年执业药师药事管理与法规精选考点(1)

2019年执业药师药事管理与法规精选考点（1）　　互联网药品交易服务　　[考情分析]本知识点在2015年考试中以最佳选择题与综合分析选择题的形式出现，所占分值3分，需重点掌握。　　互联网药品交易服务分为三类：　　第一类是为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供的服务;　　第二类[详细]

2019/4/16 14:02:35

2019年执业药师药事管理与法规考试大纲下载

2019年执业药师药事管理与法规考试大纲下载药事管理与法规是执业药师职责和执业活动必须具备的知识与能力，考查目的重在评价、培养和指导执业药师法制意识、责任意识、自律意识、服务意识，从而确保准入人员具有合法执业能力、高尚职业道德，并能够更好地保护患者基本权利、尊重患者隐私。要求重点掌握药学实践中与合法[详细]

2019/4/12 17:24:44

2019年药事管理与法规复习：处方药与非处方药的分类管理

2019年药事管理与法规复习：处方药与非处方药的分类管理处方药与非处方药的分类管理是执业药师考试的重要知识点，为了帮助广大执业药师考生备考，小编为大家整理出如下相关内容：1、非处方药的定义（1）非处方药“可自行”判断、购买和使用。（2）根据药品的“安全性”，非处方药分为：甲、乙两类。2、非处方药的每[详细]

2018/11/26 13:47:53

【药事管理与法规重点】—药品经营管理(三)

【药事管理与法规重点】—药品经营管理（三）药品经营与使用管理一直是执业药师药事管理与法规中极其重要的内容，其在历年考试中均可达到30分左右，足可见其重要程度，对于紧张备考的朋友们，这部分内容再不抽时间看真的来不及了！快让我们看一下接下来的重点总结，以下是药品经营管理（三），其主要内容为《GSP》药品[详细]

2018/9/29 14:46:31

【药事管理与法规重点】—药品经营管理(二)

【药事管理与法规重点】—药品经营管理（二）药品经营与使用管理一直是执业药师药事管理与法规中极其重要的内容，其在历年考试中均可达到30分左右，足可见其重要程度，对于紧张备考的朋友们，这部分内容再不抽时间看真的来不及了！快让我们看一下接下来的重点总结，以下是药品经营管理（二），其主要内容为《GSP》药品[详细]

2018/9/29 14:35:52