2017年执业药师药事管理与法规课堂笔记(20)

2017年执业药师药事管理与法规课堂笔记(20)第四节 药品管理【两报两批】　　1.新药研制、审批 　　(1)研制新药，必须按照国务院药品监督管理部门的规定报送研制方法、质量指标、药理及毒理试验结果等有关资料和样品，经批准后，方可进行临床试验【一次报批：临床试验批件】。 　　(2[详细]

2017/8/24 11:52:54

2017年执业药师药事管理与法规课堂笔记(19)

2017年执业药师药事管理与法规课堂笔记(19)　　第三节 医疗机构药剂管理 　　1.医疗机构配备技术人员的规定： 　　医疗机构必须配备依法经过资格认定的药学技术人员。非药学技术人员不得直接从事药剂技术工作。 　　2.配制制剂的必备条件：医疗机构配制制剂必须具有能够保证[详细]

2017/8/24 11:44:20

2017年执业药师药事管理与法规课堂笔记(18)

2017年执业药师药事管理与法规课堂笔记(18)　　第二节 药品经营企业管理 　　1. 药品经营企业开办条件： 　　①具有依法经过资格认定的药学技术人员; 　　②具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境; 　　③具有与所经营药品相适应的质量管[详细]

2017/8/24 11:30:51

2017年执业药师药事管理与法规课堂笔记(17)

2017年执业药师药事管理与法规课堂笔记(17)第六章 《中华人民共和国药品管理法》 第一节 总则和药品生产企业管理　　一、总则 　　1.立法宗旨：加强药品监督管理，保证药品质量，保障人体用药安全，维护人民身体健康和用药的合法权益。 　　2.适用范围：适用于中华人民共和[详细]

2017/8/24 11:24:39

2017年执业药师药事管理与法规课堂笔记(16)

2017年执业药师药事管理与法规课堂笔记(16)　　第五节 中药材生产质量管理规范(GAP) 　　一、制定GAP的目的 　　规范中药材生产、保护中药材质量，促进中药标准化、现代化。 　　二、GAP的适用范围 　　GAP是中药材生产和质量管理的基本准则，适用于中[详细]

2017/8/24 11:20:41

2017年执业药师药事管理与法规课堂笔记(15)

2017年执业药师药事管理与法规课堂笔记(15)　　第四节 中药品种保护 　　一、中药保护品种的范围、等级划分 　　受保护的中药品种，必须是列入国家药品标准的品种。 　　中药一级保护品种的保护期限分别为30、20、10年;二级保护品种的保护期限为7年。 　　1[详细]

2017/8/24 11:06:08

2017年执业药师药事管理与法规课堂笔记(14)

2017年执业药师药事管理与法规课堂笔记(14) 　　第三节 野生药材资源保护管理 　　国务院发布《野生药材资源保护管理条例》 　　一、《野生药材资源保护管理条例》的适用范围和原则 　　适用范围：在我国境内采猎、经营野生药材的任何单位和个人。 　　原则：国家对[详细]

2017/8/24 10:54:25

2017年执业药师药事管理与法规课堂笔记(13)

2017年执业药师药事管理与法规课堂笔记(13) 　　第五章 中药管理 　　第一节　中药的概念及其作用 　　中药包含中药材、中药饮片、中成药、民族药。 　　第二节 中药管理有关规定 　　一、药品管理法对中药管理的规定 　　1.中药材：“国家保护野生药[详细]

2017/8/24 10:38:55

2017年执业药师药事管理与法规课堂笔记(12)

2017年执业药师药事管理与法规课堂笔记(12) 　　　　第四节 行政复议与行政诉讼 　　一、行政复议范围、申请、期限 　　1.范围：有下列情形之一的，公民、法人或者其他组织可以依照《中华人民共和国行政复议法》申请行政复议。【认为行政处罚侵权，对决定不服的】 　　① 对[详细]

2017/8/24 10:23:40

2017年执业药师药事管理与法规课堂笔记(11)

2017年执业药师药事管理与法规课堂笔记(11)　　第三节 行政处罚 　　一、行政处罚的原则、种类、管辖和适用 　　1.原则： 　　①处罚法定原则 　　②处罚公正、公开原则 　　③处罚与违法行为相适应的原则 　　④处罚与教育相结合的原则&n[详细]

2017/8/24 10:16:16

2017年执业药师药事管理与法规课堂笔记(10)

2017年执业药师药事管理与法规课堂笔记(10)　　第二节 行政许可 　　行政许可的设定、实施行政许可的原则、设定行政许可的事项 　　设定和实施行政许可的原则： 　　① 法定原则：设定和实施行政许可，应当依照法定的权限、范围、条件和程序。 　　② 公开、公平、[详细]

2017/8/24 10:11:25

2017年执业药师药事管理与法规课堂笔记(9)

2017年执业药师药事管理与法规课堂笔记(9)　　第四章 行政法的相关内容 　　第一节 法的基本知识 　　法是由国家制定或者认可，体现统治阶级意志，并由国家强制力保证实施的具有普遍效力的行为规范体系。 　　一、法律渊源 　　(一)当代中国法的渊源 　[详细]

2017/8/24 9:54:43

2017年执业药师《药事管理与法规》常考题(6)

2017年执业药师《药事管理与法规》常考题(6)　　三、C型题(综合分析选择题)。每道题的备选项中，只有一个最佳答案。多选错选或不选均不得分。 　　(一) 　　甲县药品监督管理部门对个体户乙经营情况进行监督检查时发现某药店违法经营，当场作出警告、限期改正、罚款2000元的行政处罚[详细]

2017/6/28 11:07:22

2017年执业药师《药事管理与法规》常考题(5)

2017年执业药师《药事管理与法规》常考题(5)　　二、B型题(配伍选择题)共40题，每题1分。备选答案在前，试题在后。每组若干题。每组题均对应同一组备选答案，每题只有一个正确答案。每个备选答案可重复选用，也可不选用。 　　【41-43】 　　A、救死扶伤 不辱使命 　[详细]

2017/6/28 10:32:57

2017年执业药师《药事管理与法规》常考题(4)

2017年执业药师《药事管理与法规》常考题(4)　　一、A型题(最佳选择题)共40题,每题1分。每题的备选项中只有一个最佳答案。 　　1.根据《执业药师资格制度暂行规定》，《执业药师资格证书》的有效范围是( )。 　　A、在全国范围内有效 　　B、在颁发机关所在省份内有[详细]

2017/6/28 10:21:01

2017年执业药师《药事管理与法规》常考题(3)

2017年执业药师《药事管理与法规》常考题(3)　　(59～62题共用备选答案) 　　A.商业贿赂 　　B.行贿论处 　　C.受贿论处 　　D.其他手段 　　E.财务 　　59.在帐外暗中给予对方单位或个人回扣的以  　　60.对[详细]

2017/6/28 10:03:17

2017年执业药师《药事管理与法规》常考题(2)

2017年执业药师《药事管理与法规》常考题(2)　　(32～35题共用备选答案) 　　A.药品广告不得含有 　　B.应当在医生指导下使用的治疗性药品广告 　　C.非处方药广告 　　D.乙类非处方药广告 　　E.特殊管理药品 　　32.必须注[详细]

2017/6/28 9:48:47

2017年执业药师《药事管理与法规》常考题(1)

2017年执业药师《药事管理与法规》常考题(1)　　(1～4题共用备选答案) 　　A.经营者 　　B.社会监督 　　C.商业秘密 　　D.公平竞争 　　E.不正当竞争 　　1.经营者违反《中华人民共和国反不正当竞争法》规定，损害其他经营者的[详细]

2017/6/28 8:56:37

2017年执业中药师药事管理精选试题及答案(5)

2017年执业中药师药事管理精选试题及答案(5)　　41.下列将被作为劣药处理的是 　　A.被污染的 　　B.擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的 　　C.药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的 　　D.变质的 　　E.试生产期的&nbs[详细]

2017/4/25 16:29:42

2017年执业中药师药事管理精选试题及答案(4)

2017年执业中药师药事管理精选试题及答案(4)　　31.国家对药品价格实行的是 　　A.政府定价、政府指导价或者市场调节价 　　B.政府指导价和地域定价 　　C.政府定价和企业调节价 　　D.市场调节价和政府定价 　　E.政府调节价和地域定价&nb[详细]

2017/4/25 14:11:41