【药事管理与法规重点】—药品经营管理(一)

【药事管理与法规重点】—药品经营管理（一）药品经营与使用管理一直是执业药师药事管理与法规中极其重要的内容，其在历年考试中均可达到30分左右，足可见其重要程度，对于紧张备考的朋友们，这部分内容再不抽时间看真的来不及了！快让我们看一下接下来的重点总结，以下是药品经营管理（一），快快把这部分知识掌握起来吧[详细]

2018/9/29 11:24:33

2018年执业药师药事管理与法规练习(6)

2018年执业药师药事管理与法规练习（6）试题1. 根据《新药注册特殊审批管理规定》，可以加快审评审批的新药包括A.未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效成分及其制剂B.新发现的药材及其制剂C.未在国内外获准上市的生物制品D.治疗尚无有效治疗手段的疾病的新药2. 根据《关于药品注册审[详细]

2018/8/31 14:35:28

2018年执业药师药事管理与法规练习(5)

2018年执业药师药事管理与法规练习（5）试题[1-4]A.Ⅰ期临床试验B.Ⅱ期临床试验C.Ⅲ期临床试验D.Ⅳ期临床试验1. 病例数不少于2000例的是2. 病例数不少于300例的是3. 病例数为20～30例的是4. 病例数应不少于100例的是【答案】DCAB。解析：本题主要考查各期临床试验病例数。[详细]

2018/8/31 14:14:49

2018年执业药师药事管理与法规练习(4)

2018年执业药师药事管理与法规练习（4）试题[1-2]A.ZC+4位年号+4位顺序号B.SC+4位年号+4位顺序号C.BH+4位年号+4位顺序号D.国药准字J+4位年号+4位顺序号1. 在境内销售香港生产的中成药，其注册证证号的格式应为2. 境内分包装从印度进口的化学药品，其注册证证号的格式应为【[详细]

2018/8/31 11:54:59

2018年执业药师药事管理与法规练习(3)

2018年执业药师药事管理与法规练习（3）试题：甲省乙医院经过招标，从丙医药公司采购丁药品生产企业生产的某注射液，在临床应用过程中，发生死亡病例。1. 应制定召回计划并组织实施的主体是A.甲省药品监督管理部门B.乙医院C.丙医药公司D.丁药品生产企业2. 对该注射液应实施几级召回A.一级召回B.二级[详细]

2018/8/28 11:05:43

2018年执业药师药事管理与法规练习(2)

2018年执业药师药事管理与法规练习（2）试题：某药品生产企业研发出的新药经批准后进入了临床试验阶段1. 验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性，评价利益与风险关系，最终为药物注册申请的审查提供充分依据的是A.Ⅰ期临床试验B.Ⅱ期临床试验C.Ⅲ期临床试验D.Ⅳ期临床试验2. 上述临床试验的病例数[详细]

2018/8/28 10:29:47

2018年执业药师药事管理与法规练习(1)

2018年执业药师药事管理与法规练习（1）试题：1、药品广告可以含有的情形是A、使用国家机关和国家机关工作人员的名义B、使用国家级、最高级、最佳等用语C、妨碍社会安定和危害人身、财产安全，损害社会公共利益D、含“咨询热线”、“咨询电话”等内容2、根据《处方管理办法》，医疗机构处方保存期限为1年的不包[详细]

2018/8/28 9:11:01

2018年药事管理与法规考试复习:深化医药卫生体制改革

2018年药事管理与法规考试复习:深化医药卫生体制改革　　考点一、深化医疗卫生体制改革的基本原则和总体目标　　基本原则：(1)坚持以人为本;(2)坚持立足国情;(3)坚持公平与效率统一;(4)坚持统筹兼顾。　　考点二、建立国家基本医疗卫生制度的“四大”体系(2015，2017,A)共2分　　(1)公[详细]

2018/8/10 13:16:31

2018年药事管理与法规考试复习:药品与药品安全管理

2018年药事管理与法规考试复习:药品与药品安全管理　　考点一、药品和药品安全(2015，C)(2016，A)共2分　　1、药品的界定　　(1)药品特指：人用药品，不包括兽药和农药。　　(2)药品的法定范围具体可以将药品大致分为三类：　　中药中药材、中药饮片、中成药　　化学药化学原料药及其制剂、抗生[详细]

2018/8/10 11:52:55

2018年药事管理与法规考试复习:药品供应保障制度

2018年药事管理与法规考试复习:药品供应保障制度　　考点一：建立药品供应保障制度的总体要求　　国务院印发的《“十三五”深化医药卫生体制改革规划》，将建立规范有序的药品供应保障制度作为深化医药卫生体制改革的重要任务。　　1.深化药品供应领域改革　　在国家基本药物目录(2012年版)中2007年10月[详细]

2018/8/10 11:47:05

2018年药事管理与法规考试复习:药品监督管理体制与法律体

2018年药事管理与法规考试复习:药品监督管理体制与法律体系　　1、药品管理工作相关部门　　a.卫生计生部门　　① 负责中医药事业发展。 ② 负责组织推进公立医院改革。　　③ 负责组织制定国家药物政策和国家基本药物制度，组织制定国家基本药物目录。　　④规范公立医院和基层医疗卫生机构药品采购，合理规定[详细]

2018/8/10 11:33:42

2018年药事管理与法规考试复习:药品监督管理机构

2018年药事管理与法规考试复习:药品监督管理机构　　考点一、国家药品监督管理部门职责(2016，A)共1分　　国食药监总局(1)起草立法权，负责制定部门规章。　　(2)负责制定食品行政许可;组织制定、公布国家药典等药品和医疗器械标准;制定稽查制度并组织实施。　　(3)负责食品药品安全事故应急体系建[详细]

2018/8/10 11:27:09

2018年药事管理与法规考试复习:国家基本药物制度

2018年药事管理与法规考试复习:国家基本药物制度　　考点一、国家基本药物制度的内涵　　1、2009年《实施意见》基本药物的界定：(1)是适应基本医疗卫生需求;(2)剂型适宜;(3)价格合理;(4)能够保障供应;(5)公众可公平获得的药品。　　2、国家基本药物工作委员会的职能(1)“负责”协调解决制[详细]

2018/8/10 11:18:53

2018年药事管理与法规考试复习:药品管理立法

2018年药事管理与法规考试复习:药品管理立法　　考点一、法的基本知识(2016，X)共1分　　1、法的特征：(1)规范性;(2)国家意志性;(3)国家强制性;(4)普遍性;(5)程序性。　　2、法律效力的概念　　(1)空间效力：指法律在什么地方发生效力。　　(2)时间效力：指法律在何时生效和何时终[详细]

2018/8/10 10:40:39

2018年药事管理与法规考试复习:药品技术监督管理机构

2018年药事管理与法规考试复习:药品技术监督管理机构　　1)国家“检验药品、生物制品质量”的法定机构。　　(2)承担食品、药品、化妆品、医疗器械及有关包装材料与容器、药用辅料的检验检测工作，负责相关复验或技术仲裁等工作。　　(3)组织开展食品药品监督抽验和质量分析等技术监督工作。　　(4)组织开展[详细]

2018/8/10 9:15:33

执业药师《药事管理与法规》易错题集(一)

2017年执业药师考试时间已调整至11月18日、19日。距离考试越来越近，医学全在线小编在考前再整理一波执业药师药事管理与法规易错题集给考生们，帮助大家在最后冲刺阶段更好的巩固，加强试题训练，实力通关。　　2017年执业药师《药事管理与法规》易错题集一　　1、根据《医疗机构药事管理规定》，药师的工作[详细]

2017/10/16 10:57:49

执业药师《药事管理与法规》易错题集(二)

2017年执业药师考试时间已调整至11月18日、19日。距离考试越来越近，医学全在线小编在考前再整理一波执业药师药事管理与法规易错题集给考生们，帮助大家在最后冲刺阶段更好的巩固，加强试题训练，实力通关。　　2017年执业药师《药事管理与法规》易错题集二　　1、长期使用麻醉药品和第一类精神药品的门(急[详细]

2017/10/16 10:46:45

执业药师《药事管理与法规》易错题集(三)

2017年执业药师考试时间已调整至11月18日、19日。距离考试越来越近，医学全在线小编在考前再整理一波执业药师药事管理与法规易错题集给考生们，帮助大家在最后冲刺阶段更好的巩固，加强试题训练，实力通关。　　2017年执业药师《药事管理与法规》易错题集三　　1、根据《中华人民共和国药品管理法》，下列叙[详细]

2017/10/16 10:36:42

执业药师《药事管理与法规》易错题集(四)

2017年执业药师考试时间已调整至11月18日、19日。距离考试越来越近，医学全在线小编在考前再整理一波执业药师药事管理与法规易错题集给考生们，帮助大家在最后冲刺阶段更好的巩固，加强试题训练，实力通关。　　2017年执业药师《药事管理与法规》易错题集四　1、根据《处方管理法》，下列关于处方限量的说法[详细]

2017/10/16 10:26:41

执业药师《药事管理与法规》易错题集(五)

2017年执业药师考试时间已调整至11月18日、19日。距离考试越来越近，医学全在线小编在考前再整理一波执业药师药事管理与法规易错题集给考生们，帮助大家在最后冲刺阶段更好的巩固，加强试题训练，实力通关。　　2017年执业药师《药事管理与法规》易错题集五　　1、关于毒性药品的管理，错误的是(　　)　　[详细]

2017/10/16 10:16:39