OTC DRUG（OVER—THE—COUNTER DRUG)：非处方药
U．S．PUBLIC HEALTH SERVICE：美国卫生福利部
NIH（NATIONAL INSTITUTE OF HEALTH)：（美国)全国卫生研究所
CLINICAL TRIAL：临床试验
ANIMAL TRIAL：动物试验
ACCELERATED APPROVAL：加速批准
STANDARD DRUG：标准药物
INVESTIGATOR：研究人员；调研人员
PREPARING AND SUBMITTING：起草和申报
SUBMISSION：申报；递交
BENIFIT（S)：受益 医.学 全,在.线,提供www.med126.com
RISK（S)：受害
DRUG PRODUCT：药物产品
DRUG SUBSTANCE：原料药
ESTABLISHED NAME：确定的名称
GENERIC NAME：非专利名称
PROPRIETARY NAME：专有名称；
INN（INTERNATIONAL NONPROPRIETARY NAME)：国际非专有名称
NARRATIVE SUMMARY记叙体概要
ADVERSE EFFECT：副作用
ADVERSE REACTION：不良反应
PROTOCOL：方案
ARCHIVAL COPY：存档用副本
REVIEW COPY：审查用副本
OFFICIAL COMPENDIUM：法定药典（主要指USP、 NF)．
USP（THE UNITED STATES PHARMACOPEIA)：美国药典（现已和NF合并一起出 版)
NF（NATIONAL FORMULARY)：（美国)国家药品集
OFFICIAL＝PHARMACOPEIAL= COMPENDIAL：药典的；法定的；官方的
AGENCY：审理部门（指FDA)
SPONSOR：主办者（指负责并着手临床研究者)
IDENTITY：真伪；鉴别；特性
STRENGTH：规格；规格含量（每一剂量单位所含有效成分的量)
LABELED AMOUNT：标示量
REGULATORY SPECIFICATION：质量管理规格标准（NDA提供)
REGULATORY METHODOLOGY：质量管理方法（FDA用于考核原料药或药物产品是 否符合批准了的质量管理规格标准的整套步骤)
REGULATORY METHODS VALIDATION：管理用分析方法的验证（FDA对NDA提 供的方法进行验证)
Dietary supplement：食用补充品
