2019年度临床 《卫生法规》考试大纲已公布

十一、精神卫生法

1.概述

（1)精神卫生工作的方针

（2)精神障碍患者合法权益保护

2.心理健康促进和精神障碍预防

医务人员对就诊者的心理健康指导

3.精神障碍的诊断和预防

（1)开展精神障碍诊断、治疗活动应具备的条件

（2)精神障碍诊断、治疗原则

（3)精神障碍的诊断

（4)精神障碍的住院治疗

（5)精神障碍的再次诊断和医学鉴定

（6)医疗机构及其医务人员应当履行的责任

（7)保护性医疗措施的实施

（8)对精神障碍患者使用药物的要求

（9)精神障碍患者的病例资料及保管

（10)心理治疗活动的开展

4.精神障碍的康复

（1)医疗机构精神障碍康复技术指导

（2)严重精神障碍患者的健康档案

5.法律责任

（1)医疗机构擅自从事精神障碍诊断、治疗的法律责任

（2)医疗机构及其工作人员的法律责任

（3)从事心理治疗人员的法律责任

十二、医疗机构管理条例及其实施细则

1.概述

医疗机构服务宗旨

2.医疗机构执业

执业规则

3.登记和校验

（1)医疗机构的登记

（2)医疗机构的校验

4.法律责任

医疗机构的法律责任

十三、医疗事故处理条例

1.概述

（1)医疗事故的概念及其处理原则

（2)处理医疗事故的基本要求

2.医疗事故的预防与处置

（1)病历书写、复印或者复制

（2)告知与报告

（3)病历资料、现场实物的封存与启封

（4)尸检

3.医疗事故的技术鉴定

（1)鉴定的提起

（2)鉴定组织

（3)鉴定专家组

（4)鉴定原则和依据

（5)鉴定程序和要求

（6)不属于医疗事故的情形

4.医疗事故的行政处理与监督

（1)卫生行政部门对重大医疗过失行为的处理

（2)卫生行政部门对医疗事故争议的处理

5.法律责任

（1)卫生行政部门的法律责任

（2)医疗机构的法律责任

十四、人体器官移植条例

1.概述

（1)申请人体器官移植手术患者排序原则

（2)禁止买卖人体器官

2.人体器官的捐献

（1)人体器官捐献的原则

（2)捐献人体器官公民的条件

（3)人体器官捐献意愿的撤销

（4)活体器官捐献人的条件

（5)活体器官接受人的条件

3.人体器官的移植

（1)人体器官移植诊疗科目登记

（2)对人体器官捐献人的医学检查和接受人的风险评估

（3)人体器官移植的伦理审查

（4)摘取活体器官应当履行的义务

（5)摘取尸体器官的要求

（6)个人资料保密

4.法律责任

（1)医疗机构的法律责任

（2)医务人员的法律责任

十五、放射诊疗管理规定

1.概述

放射诊疗的概念与分类

2.执业条件

（1)安全防护装置、辐射检测仪器和个人防护用品的配备与使用

（2)设备和场所警示标志的设置

3.安全防护与质量保证

（1)放射诊疗场所防护要求

（2)放射诊疗工作人员防护要求

（3)患者和受检查的防护要求

（4)放射诊断检查的原则和实施

（5)放射治疗的原则和实施

4.法律责任

医疗机构的法律责任

十六、处方管理办法

1.概述

（1)处方的概念

（2)处方开具与调剂原则

2.处方管理的一般规定

（1)处方书写的规则

（2)药品剂量与数量的书写的要求

3.处方权的获得

（1)处方权的取得

（2)开具处方的条件

4.处方的开具

开具处方的要求

5.监督管理

医疗机构对处方的管理

6.法律责任

医师的法律责任

十七、抗菌药物临床应用管理办法

1.概述

（1)抗菌药物临床应用的原则

（2)抗菌药物临床应用的分级管理

2.抗菌药物临床应用管理

（1)抗菌药物遴选和定期评估制度

（2)细菌耐药预警机制

（3)抗菌药物临床应用异常情况的调查和处理

（4)抗菌药物临床应用知识和规范化管理培训和考核

3.抗菌药物的临床应用

（1)处方权的授予

（2)预防感染指征的掌握

（3)特殊使用级抗菌药物的使用

（4)越级使用的情形

4.监督管理 医.学全在线,搜集.整理

（1)抗菌药物处方、医嘱点评

（2)对开具抗菌药物超常处方医师的处理

（3)取消医师抗菌药物处方权的情形

5.法律责任

（1)通过开具抗菌药物牟取不正当利益的法律责任

（2)医师违反抗菌药物临床应用规定的法律责任

十八、医疗机构临床用血管理办法

1.概述

（1)临床输血管理委员会

（2)输血科（血库)

2.临床用血管理

（1)临床用血计划

（2)医务人员职责

（3)临床用血申请

（4)签署临床输血治疗知情同意书

（5)临时采集血液必须同时符合的条件

（6)临床用血不良事件监测报告

（7)临床用血医学文书管理

3.法律责任

（1)医疗机构的法律责任

（2)医务人员的法律责任

十九、药品管理法及其实施条例

1.概述

药品的概念

2.药品管理

（1)禁止生产、销售假药

（2)禁止生产、销售劣药

（3)处方药与非处方药

3.法律责任

（1)医疗机构在药品购销中违法行为的法律责任

（2)医疗机构相关人员违法行为的法律责任

二十、麻醉药品和精神药品管理条例

1.概述

麻醉药品和精神药品的概念及其临床使用原则

2.麻醉药品和精神药品的使用

（1)麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡

（2)麻醉药物和精神药品处方权

（3)麻醉药品、第一类精神药品的使用

3.法律责任

（1)医疗机构的法律责任

（2)具有麻醉药品和第一类精神药品处方资格医师的法律责任

（3)未取得麻醉药品和第一类精神药品处方资格医师的法律责任

二十一、药品不良反应报告和监测管理办法

1.概述

药品不良反应的概念

2.报告与处置

医疗机构的职责

3.法律责任

医疗机构的法律责任