[5l-55]
A 红色色标 B 黄色色标
C 绿色色标 D 蓝色色标
E 规定标志
51.医药商品出现质量问题待复验时应挂
52.医药商品经检验为合格品时应挂
53.医药商品经检验为不合格品时应挂
54.医药商品等待检验时应挂
55.外用药品应贴有

[56-60]
A 基层人民法院管辖 B 中级人民法院管辖
C 高级人民法院管辖 D 最高人民法院管辖
E 上一级人民政府管辖
56.对一般拘留、罚款、吊销许可证和执照等行政处罚不服的第一审行政案件由
57.对国务院各部门所作的具体行政行为提起诉讼的第一审行政案件由
58.对省、自治区、直辖市人民政府所作的具体行政行为提起诉讼的第一审行政案件由
59.全国范围内重大、复杂的第一审行政案件由
60.某因公残疾的公务员认为行政机关没有依法发给抚恤金的第一审行政案件由

[61-65]
A 新药 B 假药
C 劣药 D 医药商品
E 麻醉药品
61.违反规定擅自审批的药品是
62.擅自仿制中药保护品种的是
63.未取得批准文号生产的药品是
64.超过有效期的药品是
65.药品、医疗器械、化学试剂、玻璃仪器称之为

[66-70]
A 没收全部麻醉药品和非法所得、罚款或停业整顿 B 以生产、贩卖毒品论处
C 依照公安管理处罚条例处罚 D 给予行政处分
E 判二年以下徒刑
66.某医生为自己开麻醉药品处方，以达滥用目的
67.未经批准，药厂擅自配制麻醉药品制剂
68.某麻醉药品原植物种植单位擅自改变生产计划，扩大婴粟种植面积
69.某农民私自种植少量婴粟
70.未经批准，某企业擅自出口麻醉药品

[71-75]
A GLP B GUP
C GEP D GRP
E GCP
71.《药品使用管理规范》的英文缩写为
72.《药品评价管理规范》的英文缩写为
73.《药品研究开发管理规范》的英文缩写为
74.《药品防床试验管理规范》的英文缩写为
75.《药品非临床试验管理规定》的英文缩写为

[76-80]
A 药品广告初审 B 药品广告终审
C 药品广告复审 D 撤销药品广告审查批准文号
E 重新申请审查
76.审查机关对广告制作前文稿的真实性、合法性进行审查为
77.临床发现药品有新的不良反应应进行
78.药品广告内容超出药品广告审查机关审查批准的内容应进行
79.内容需要改动或者药品的质量标准发生变化的药品广告应进行
80.药品广告审查批准依据发生变化的应进行

三、C型题(比较选择题)共30题，每题0．5分。备选答案在前，试题在后。每组5题。每组题均对应同一组备选答案，每题只有一个正确答案。每个备选答案可重复选用，也可不选用。

[1-5]
A 苯巴比妥 B 安定
C 两者均有效 D 两者均无效
1.治疗癫痫大发作
2.缩短快波睡眠
3.抗惊厥
4.中枢性肌肉松弛作用
5.防治新生儿脑核黄疽

[81-85]
A 卫生行政部门负责
B 药品生产经营行业主管部门负责
C 两者均负责
D 两者均不负责
81.指导药品生产企业进行产品结构调整，抓紧解决同品种低水平重复生产的问题
82.组织力量对同品种药品的质量进行检查
83.凡药品生产企业承包给个人的，逾期不自查纠正，要对药品生产企业负责人和有关人员予以行政处分
84.1996年内制订出在2000年完成全国农村供药网络建设的具体实施方案
85.抓紧组织对本行业药品购销活动中的回扣问题进行全面的自查自纠

[86-90]
A 中药第一类新药 B 中药第二类新药
C 两者均是 D 两者均不是
86.中药材中提取的有效成分及其制剂是
87.中药材新的药用部位及其制剂是
88.以中药为主的中西药复方制剂是
89.经批准后必须试产两年
90.按现代医药理论体系进行研究的从天然药物中提取的有效部位及其制剂是

[9l-95]
A 工商行政管理部门 B 卫生行政管理部门
C 两者均是 D 两者均不是
91.有权吊销药品广告审查批准文号的部门是
92.有权制止侵犯药品独占权人合法权益行为的部门是
93.对侵犯注册商标专用权(但末构成犯罪)的行为进行处罚的部门是
94.对擅自配制和出售麻醉药品制剂的行为进行处罚的部门是
95.对采猎一级保护野生药材物种的行为进行处罚的部门是

[96-100]
A 中国药典 B 卫生部药品标准
C 两者均是 D 两者均不是
96.工艺成熟、反应稳定、成批生产的药品收载于
97.卫生部批准的新药收载于
98.临床必需的验方、制剂收载于
99.地区性民间使用药材的标准收载于
100.医疗单位自制制剂的标准收载于

[101-105]
A 强制性标准 B 推荐性标准
C 两者都是 D 两者都不是
101.医药工业环境保护标准属于
102.技术指标高于国家、行业强制性标准的医药产品标准属于
103.技术指标低于国家、行业强制性标准的医药产品标准属于
104.医药行业节约能源、资源标准属于
105.医药产品质量分等细则属于

[106-l10]
A 每克或每毫升不得检出大肠杆菌
B 每克或每毫升不得检出绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌
C 两者都要求
D 两者都暂不要求
106.口服抗生素制剂
107.外用化学药品
108.口服化学药制剂
109.中药固体制剂
110.不含生药原粉的膏剂

四、x型题(多项选择题)共30题，每题1分。每题的备选答案中有2个或2个以上正确答案。少选或多选均不得分。
111.在药物领域专利保护的对象为
A 新的药物(新化合物) B 药物的制造方法
C 药品质量标 D 药物组合物(制剂)
E 经分离提纯的天然物质

112.有四家单位，每单位出资10万元作为股东，注册一家经营药品批发业务的有限责任公司，他们租到了符合GSP要求的储存与检验场所，创造了其他必要的物质条件，为公司起了名称，建立了符合有限责任公司要求的组织机构，制订了公司章程，请某政府官员任公司董事，并在规定岗位聘请了执业药师，然后向工商管理局申请《营业执照》，遭到拒绝。请判断工商局拒绝的理由。
A 应首先取得《药品经营企业合格证》、《药品经营企业许可证》，然后才能申领《营业
执照》
B 股东人数不符合法定人数要求
C 股东出资未达到法定资本最低限额
D 聘任政府公务人员任公司董事
E 制订公司章程未请工人代表参与

113.《药品非临床研究质量管理规定》要求
A 从事药品非临床安全性研究工作的单位，应当建立安全性研究机构，并保障机构建设和运行所需的各项条件
B 安全性研究机构聘任熟悉《药品非临床研究质量管理规定》，并具有相应的知识与经验的人组成质量保证部门
C 质量保证机构应确定每项研究工作的专题负责人
D 专题负责人全面负责该项研究工作的开展
E 科研工作结束后，专题负责人应及时写出总结报告并签字盖章，质量保证部门审查并签署意见

上一页  [1] [2] [3] [4] [5] 下一页