114.指出正确的药品批准文号
A 省简称卫药准字(1996)第×××××号
B 省简称卫药准字(1996)第××××号
C 省简称卫药准字(1996)第××××××号
D 省简称卫药健字(1996)第××××××号
E 省简称卫药健字(1996)第××××号

115.国务院关于进一步加强药品管理工作的紧急通知(国发[1994]53号)中指出，当前在药品管理方面存在的严重问题有
A 制售假劣药品的违法犯罪活动屡禁不止
B 腐败现象严重
C 违法、失实的药品广告泛滥
D 药品没有实行分类管理
E 新药开发缺乏应有的保护

116.哪些人员不得从事直接接触药品的生产
A 传染病患者 B 体表有伤口者
C 高血压患者 D 皮肤病患者
E 药物过敏者

117.药厂生产操作区内
A．不得存放非生产物料 B 不得带人生活用品
C 生产人员每两年至少体检一次 D 操作人员不得化妆
E 操作人员不得佩带装饰物

118.医药商品出库的原则为
A 先产先出 B 近期先出
C 液体药剂先出 D 危险品先出
E 按批号发货

119.《进口药品管理办法》规定，进口药品的质量标准应为
A 出口国厂家标准 B 现行版《中华人民共和国药典》
C 卫生部药品标准 D 工业发达国家的现行版药品标准
E 国际上通用的药典

120.医药行业制定标准的主要内容为
A 质量技术指标
B 产品产量
C 产品规格、生产工艺、检验规则、仓储保管、产品养护
D 安全要求、通用试验方法、生产、销售、使用规定
E 产品的注册商标

121.制药机械类医药行业标准包括
A 制药用监测及药品检验仪器 B 药品包装用材料、容器
C 制药用辅料 D 药品包装标准
E 药品包装机械

122.我国现行《药品生产质量管理规范》适用于
A 大输液的生产 B 一般原料药的生产
C 原料药的关键工艺的质量控制 D 片剂、胶囊剂、九剂的生产
E 制剂辅料的生产 123.医药零售商店均不能销售
A 麻醉药品 B 精神药品原料
C 一类精神药品制剂 D 二类精神药品
E 毒性药品

124.新药研制单位在转让新药时应
A 与受让方签订合同 B 将新药证书正本交给受让方
C 将新药证书副本交给受让方 D 将全部技术无保留地转给受让方
E 保证受让方有经济效益

125.药品经营企业发生下列哪些行为，就可注销或收回其合格证
A 多次发现零售企业擅自进行药品批发
B 进行有奖销售活动并产生不良后果
C 将合格证租借
D 企业变更与终止
E 因出售劣药，通知限期整改后仍达不到要求

126.药品包装必须符合
A 省级标准 B 协会标准
C 国家标准 D 企业标难
E 专业标准

127.国务院卫生行政部门审查药品广告的重点媒介有
A 健康报 B 解放军报
C 工人日报 D 科技日报
E 农民日报

128.新药的命名应符合以下原则
A 明确、简短、科学 B 依据药效命名
C 不用代号 D 不用容易混同的名称
E 不用夸大疗效的名称 129.国家基本药物的特点是
A 疗效好，不良反应小 B 质量稳定
C 价格合理 D 以中药为主
E 使用方便

130.哪些情况下，商标局责令限期改正或者撤销其注册商标
A 自行改变注册商标的文字、图形或者其组合的
B 自行改变注册商标的注册人名义、地址的
C 自行转让注册商标的
D 连续两年停止使用的
E 连续三年停止使用的

13l.计量标准器具的使用必须具备下列哪些条件
A 经协会鉴定合格 B 经计量检定合格
C 具有正常工作所需要的环境条件 D 具有称职的保存、维护、使用人员
E 具有完善的管理制度

132.依据我国《药品生产质量管理规范》的规定，“批号”系指
A 用于识别药品生产时间的数字
B 用于识别“批”的一组数字
C 用于识别“批”的字母加数字
D 用之可以追溯和审查该批药品的生产历史
E 用之可以确定该批药品有效还是无效

133.药品GMD认证依据的标准为
A 药品生产质量管理规范 B 中国药典
C GB／T19000一IS09000系列标准 D 卫生部药品标准
E 省、自治区、直辖市药品标准

134.第一、二类新药的试产品仅限供应
A 国家一级站调拨
B 省级以上医药公司经营
C 省级新药特药商店零售
D 国营药店凭盖有医疗单位印章的处方零售
E 医疗单位使用

135．依据《药品行政保护条例》，申请行政保护的外国药品应为
A 人用药品和兽用药品
B 1993年1月1日前，依照中国专利法的规定其独占权不受保护的
C 1986年1月1日到1993年1月1日期间，在申请人所在国获得制造、使用或销售独占权的
D 提出行政保护申请日前尚未在中国销售的
E 人用药品和农用药品

136.根据《医药商品质量管理规范》的要求，除列和贮存药品时应做到
A 药品与非药品分开 B 人用药与兽用药分开
C 剂型不同分开 D 内服药与外用药分开
E 用途不同分开

137.人民法院审理行政案件时依法实行
A 合议制度 B 回避制度
C 公开审判制度 D 一审终审制度
E 两审终审制度

138.医药经营企业购进的医药商品必须
A 是经国家有关管理部门批准的工厂生产的产品
B 具有法定的产品质量标准
C 药品须有注册商标、批难文号和生产批号
D 是经过广告宣传过的
E 产品质量稳定，性能安全可靠，符合标准规定 139.医药商业企业整体优化综合评估的经济指标为
A 收益性指标 B 效率性指标
C 成长性指标 D 安全性指标
E 流动性指标

140.《中药品种保护条例》适用于
A 中国境内生产制造的中成药
B 中国境内生产制造的天然药物的提取物及其制剂
C 中国境内加工的中药饮片
D 中国境外生产制造的中药品种
E 中国境内的中药人工制成品

执业药师考试－96药事管理与法规试题答案

96药事管理与法规试题答案

第1题
答案：A
解答：本题出自《执业药师资格制度暂行规定》，要求考生掌握执业药师的基本职责。《执业药师资格制度暂行规定》第四章职责第十八条规定：“执业药师应具有良好职业道德和业务素质，以提供合格药品，维护人民身体健康为基本准则。”备选答案B、C、D、B也都是《执业药师资格制度暂行规定》中有关执业药师职责的有关条款，也都是执业药师必须同时具备的职责，但不是基本职责。故本题的最佳答案为A。

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