一、A型题(最佳选择题)。共30题，每题1分。每题的备选答案中只有一个最佳答案。
1.制药企业岗位操作记录的保存期为。
A 二年 B 药品生产后一年
C 药品售出后一年 D 三年或产品有效期(负责期)后一年
E 药品有效期内

2.片剂生产中，一个批号是指
A 包装工序日产量 B 一次投料量
C 一次制颗粒量 D 压片工序片子日产量
E 压片前一个总混合器的颗粒混合量

3.药品生产企业复核生产记录时
A 必须按工艺规程串联复核
B 必须按每批岗位操作记录对照复核
C 各工序中的数量、质量等必须一致
D 生产记录中不符合要求的填写方法，必须由填写人更正签字
E 生产记录中不符合要求的填写方法，必须由复核人更正签字

4.制药企业新工人或调入新岗位的操作人员，须经本岗位-培训和-培训，考核合格后方可独立操作
A 安全教育GMP
B 技术GMD
C 操作 安全教育
D 质量控制 安全教育
E 设备性能技术

5.建国以来，我国先后出版的药典版数共
A 4版 B 5版
C 6版 D 9版
E 10版

6.制药企业实验动物应从———引进和购买。
A 经认证的实验动物饲养单位 B 实验动物饲养单位
C 小动物市场 D 经济动物养殖场
E 个体户

7.医药经营企业之间调入进口药品时，应要求供货方提供
A 当地药检所报告书
B 口岸药检所报告书复印件
C 盖有红印章的当地药检所报告书复印件
D 盖有红印章的口岸药检所报告书复印件
E 国外生产企业质检报告书

8.药品经营企业需专库保管的品种为
A 稀盐酸 B 胶体磷[32P]酸铬注射液．
C 蓖麻油 D 杏仁水
E 咳嗽糖浆

9.药品储存养护工作应贯彻的原则是
A 帐货相符 B 帐帐相符
C 预防为主 D 重点养护
E 质量检查

10.药品标签应注明质量标准的是
A 散剂 B 大输液
C 乳剂 D 原料药
E 混悬剂

11.1995年9月30日前的标有“类”、“准L”、“L字样批准文号的药品，销售使用至
A 1996年3月31日 B 1996年6月30日
C 1996年12月30日 D 1997年3月31日
E 无期限

12.生产批号为950105、有效期2年的药品，某药品经营企业于1995年7月8日分装，分装后该药品的有效期终止日期是
A 1997年7月8日 B 1997年7月7日
C 1997年1月4日 D 1997年1月5日
E 1997年1月6日

13.麻醉药和一类精神药的生产单位和生产计划由
A 国家医药管理局指定生产单位，并下达计划
B 各省、自治区、直辖市医药管理局指定生产单位，并下达计划
C 中国医药公司指定生产单位，并下达计划
D 卫生部会同国家医药管理局共同指定生产单位，联合下达生产计划
E 各生产单位向当地卫生厅(局)提出申请、备案

14.国家对未列入“国家基本药物目录”品种的原则
A 要实行限量生产 B 仍予发展
C 实行公费医疗范畴 D 限期提高质量
E 限期降价

15.生产注射剂、无菌冲洗剂的最后一次洗瓶水，应经孔径———的滤膜过滤后使用。
A 0.55μm
B 0.50μm
C 0.45μm
D 0.40μm
E 0.22μm

16.常用消毒剂过氧乙酸水溶液浓度为———，该液只能存放———天。
A 0.2％一0．5％ 1
B 0.2％一0．5％ 2
C 0.2％一0．5％ 4
D 0.3％一0．5％ 4
E 0.2％一0．5％ 3

17.青霉素类药品分装与其他药品分装场所
A 可以安排在同一建筑物内的不同楼层
B 可以安排在同一楼层的两个不同房间
C 不得安排在同一建筑物内
D 可以安排在同一房间内的不同机台
E 可以用同一机台轮换生产

18.片剂生产在压片中需每班定时检测的项目为
A 片重差异 B 平均片重
C 硬度 D 含量
E 均匀度 19.由卫生部药典委员会组织编订，配合药典同时发行的药学工具书为
A 《中国药物大辞典》
B 《全国医药产品大全》
C 《中国药物大全》
D 《实用药学辞典》
E 《药品红外光谱集》

20 计算机房的清洁度要求
A 30万级洁净度、粒度＜o.6μm、尘粒数少于lo万粒/升
B 10万级洁净度、粒度＜0.5μm、尘粒数少于1万粒/升
C 30万级洁净度、粒度＜0.5μm、尘粒数少于1万粒/升
D 1万级洁净度、粒度＜0.5μm、尘粒数少于1万粒/升
E 1万级洁净度、粒度＜0.5μm、尘粒数少于10万粒/升

二、B型题(配伍选择题)共40题，每题0.5分。备选答案在前，试题在后。每组5题。
每组均对应同一组备选答案，每题只有一个正确答案。每个备选答案可重复选用，也可不选用。
[3l-35]
A 专业技术负责入 B 质控部门负责人
C 检验人 D 质监员
E 总工程师
在制药企业中
31.成品检验结果签字者
32.成品检验结果复核者
33.成品检验报告审查者
34.成品检验报告签字者
35.成品检验操作规程批准者

[36-40]
A 合同规定标准 B 中间体标准
C 企业内控标准 D 原材料标准
E 法定标准
36.企业产品出厂执行的标准
37.国家监督性抽检的依据
38.企业成品生产依据的成品标淮
39.用户对药品质量提出异议后判定标准
40.企业留样考查执行的标准

[41-45]
A 精制白喉抗毒素 B 胃蛋白酶、胰蛋白酶
C 硫酸阿托品 D 溴化钠
E 甲状腺糖衣片
41.湿度太高，吸水潮解的药品有
42.温度太高而失效的药品有
43.湿度太高，吸潮后发霉、腐败的药品有
44.湿度太低，风化后影响使用剂量的药品有
45.吸潮后，软化、粘连、膨胀破裂的药品有

[46-50]
A 60％一75％ B 60％一80％
C 2—10℃ D 0—30℃
E 20℃以下
在药品贮存中
46.冷库温度要求
47. 阴凉库温度要求
48.常温库温度要求
49.冷库相对湿度
50.常温库相对湿度

[51-55]
A FDA B WHO
C USP D 0TC
E UPS
51.非处方药即
52.美国食品与药品管理局即
53.世界卫生组织即
54. 大众药即
55. 美国药典即

[56-60]
A 环氧乙烷 B 甲醛
C 高锰酸钾 D 新洁尔灭
E 醋酸苯汞
56.重金属类消毒剂包括
57.烷基化合物类消毒剂包括

三、C型题(比较选择题)共40题,每题0．5分。备选答案在前，试题在后。每组5题。每组题均对应同一组备选答案。每题只有一个正确答案。每个备选答案可重复选用，也可不被选用。

[7l-75]
A 去离子水 B 注射用水
C 两者都用 D 两者都不用
71.注射剂瓶子初洗用
72.注射剂瓶子最后一次清洗用
73. 口服剂瓶子初洗用
74.口服剂配料用
75.注射剂配料用

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