[76-80]
A 湿热灭菌 B 干热灭菌
C 两者均采用 D 二者均不采用
76.胶塞灭菌采用
77.粉针空瓶灭菌采用
78.工作服灭菌采用
79.无菌原料药的塑料包装袋灭菌采用
80.生产用的金属工具灭菌采用

[8l-85]
A 医药商品养护档案内容 B 医药商品质量档案内容
C 二者都是 D 二者都不是
81.品种、规格、生产企业是
82.用户访问情况是
83.临床疗效反应是
84.储藏要求是
85.工艺流程是

[86-90]
A 质量验收组 B 化验室
C 二者均是 D 二者均不是
86.可设在仓储部门的是
87.其业务接受质管部门领导的是
88.不得附属于购销业务部门的是
89.承担企业药品质量化验和检测任务的是
90.负责药品宣传的是

[91-95]
A 麻醉药品 B 精神药品
C 两者都是 D 两者都不是
91.杜冷丁属
92.安钠咖片属
93.盐酸吗啡片属
94.强痛定针属
95.毛果芸香碱属

[96-100]
A 外观 B 含量
C 两者都是 D 两者都不是
在片剂生产过程中
96.粉碎工序原铺料的质控项目为
97.制粒工序的质控项目为
98.压片工序的质控项目为
99.包装工序的质控项目为
100.洗瓶工序的瓶子质控项目为

四、X型题(多项选择题)共30题，每题1分。每题的备选答案中有2个或2个以上正确答案。少选或多选均不得分。

111.制药生产中同一设备连续加工同一非无菌产品时，至少———后，要按清洗规
程全面清洗一次
A 每生产2批 B 每生产3批
C 每生产4批 D 每生产3天
E 每周

112.制药工艺用水按水质可分为
A 饮用水 B 纯水
C 洗涤用水 D 配液用水
E 注射用水

113.药品标准WS—l—C3—0032—89属于
A 医药行业标准 B 卫生部部颁标准
C 法定标准 D 国家标准
E 地方药品标准

114．制药企业质检部门有权
A 制止不合格的原辅料投入生产
B 制止不合格的半成品流人下工序
C 制止不合格成品出厂
D 批准销毁不合格产品
E 对生产记录中不符合要求的填写方法进行更正

115．药品生产企业中，质量审计是指对———是否与预期的质量标准相一致的情况进行审查
A 劳动保护 B 生产过程
C 质保体系 D 产品
E 职工健康及培训

116.药品生产企业对检验方法的认证内容应包括
A 线性试验
B 回收率试验
C 产品生产工艺点
D 检验用仪器的精密度测定
E 排除辅料干扰的选择性试验

117.医药经营企业销售药品时应做到
A 质量追踪灵活 B 合法销售
C 保证合格 D 准确迅速
E 正确宣传

118.药品储存保管时严格实行双人双锁管理制度的有
A 麻醉药品 B 二类精神药品
C 毒性药品 D 放射性药品
E 不合格药品

119.下列药品可存放于毒性药品专库的有
A 美施康定 B 氢溴酸后马托品
C 苯酚 D 阿托品
E 升汞

120.医药经营企业的药品质量验收记录
A 可以用铅笔填写
B 不得撕毁
C 确实需涂改时，应划去后在旁重写，在划处盖本人图章和日期
D 签名可以只写姓氏
E 无内容填写时可空格

121.医药经营企业验收人员对下列药品有权拒收或提出拒收意见
A 无批准文号、注册商标、生产批号的药品
B 生产企业未做广告的产品
C 无出厂合格证或化验报告单的产品
D 说明书、包装及其标志内容不符规定者
E 包装严重破损的产品

122.GSP规定的质量管理制度的重点在于经营活动的下列环节
A 进货 B 入库验收
C 在库养护 D 售后服务
E 出库复核

123.我国目前已经生产、供应、使用的一类精神药品有
A 复方樟脑酊 B 苯巴比妥
C 速可眠胶囊 D 舒乐安定
E 盐酸可卡因粉

124.基本药物目录遴选原则
A 临床必需 B 安全有效
C 一线药物 D 价格合理
E 使用方便

125.0TC的特点有
A 在规定的使用条件下比较安全
B 必须凭医生处方在药房选购
C 价格比较便宜，大众可以承受
D 专用性强，副作用较大
E 购买、使用、携带、贮存较方便

126.无菌产品主要包括
A 冲剂 B 眼用制剂
C 酊水剂 D 注射剂
E 软膏剂

127.洁净室微生物的污染途径为
A 人员污染 B 空气污染
C 接触污染 D 由于昆虫等其他因素污染
E 水质污染

128.药品说明书撰写原则
A 真实性 B 灵活性
C 一致性 D 理论性
E 丰富性

129.国内主要的药学工具书为
A 《药学学报》
B 《中国药物大辞典》
C 《中草药》
D 《全国医药产品大全》
E 《中国药物大全》

130.为了防止计算机病毒传播，对软盘管理要求
A 软盘要定期检查消毒
B 避免软盘在各机器之间串用
C 外来软盘要检查后方可使用
D 不准软盘拷贝
E 软盘在确保无毒情况下拷贝

1996综合知识与技能答案－（1-140)

第0001题

题号：1
答案：D
解答：GMP实施指南规定，制药企业生产技术管理中，各种生产记录应保存3年或产品有效期(负责期)后1年。

第0002题

题号：2
答案：E
解答：批号的划分一定要具有质量的代表性。GMP实施指南规定，片剂以压片前一个总混合器的颗粒混合量作一个批号。

第0003题

题号：3
答案：D
解答：GMP实施指南规定，制药企业生产技术管理中，对生产记录中不符合要求的填写方法，必须由填写人更正并签字。

第0004题

题号：4
答案：B
解答：GMP实施指南规定。制药企业新工人或调入新岗位的操作人员，须经本岗位技术培训和GMP教育，考核合格后方可独立操作。

第0005题

题号：5
答案：C
解答：建国以来；我国先后出版的药典有1953年版、1963年版、1977年版、1985年版、1990年版、1995年版，所以共计版数为6版。

第0006题

题号：6
答案：A
解答：国家医药管理局实验动物管理办法第十三条规定：实验动物应从经认证的单位引进和购买。即实验动物应从经认证的实验动物饲养单位引进和购买。

第0007题

题号：7
答案：D
解答：医药经营企业调入进口药品时，供货单位必须提供口岸药检所出具的《进口药品检验报告书》复印件，并且加盖供货单位的红色印章。 第0008题

题号：8
答案：B
解答：放射性药品应严格实行专库(柜)保管，所以胶体磷〔32P]酸铬注射液需专库保管。

第0009题

题号：9
答案：C
解答：GSP规定药品储存养护工作应贯彻预防为主的原则。

第0010题

题号：10
答案：D
解答：GSP对于在验收药品质量时应同时检查的内容中规定：原料药标签应注明质量标准。

第0011题

题号：11
答案：B
解答：为加强药品批准文号监督管理。卫生部作出决定，凡1995年9月30日前生产的标有“类”、“准L，，、“L”字样批准文号的药品销售使用至1996年6月30日。

第0012题

题号：12
答案：C
解答：卫生部发《关于执行(中华人民共和国药典)一九九五年版有关事宜的通知》对药品有效期作出规定。通知中规定有效期的计算是从药品的生产日期(以生产批号为难)算起，药品标签应列有有效期终止日期。
GSP也规定有效期的商品，在分装后要说明原有效期。
因此生产批号为950105，有效期2年的药品虽然7月8日分装，但有效期还应以生产批号为准，有效期的终止日期应是1997年1月4号。

第0013题

题号：13
答案：D
解答：麻醉药，一类精神药品(均指制剂)由卫生部会同国家医药管理局共同指定生产单位联合下达生产计划。

第0014题

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