1997年全国执业药师资格考试试题综合知识与技能试题(71-140)
三、C型题(比较选择题)共30题，每题0．5分。备选答案在前，试题在后。每组5题。每组题均对应同一组备选答案，每题只有一个正确答案。每个备选答案可重复选用，也可不选用。
[81-85]
A 车间技术主任 B 总工程师
C 两者均是 D 两者均不是
81．工艺规程签字
82．岗位操作法签字及批准
83．检验操作规程批准
84．检验报告单审查、签字
85．检验结果签字

[86-90]
A 去离子水 B 蒸馏水
C 两者都可 D 两者都不可
86．非无菌原料药精制
87．无菌原料药精制
88．制备注射用水的水源
89．溶剂
90．口服剂配料、洗瓶
[91-95]
A 三年 B 产品有效期后一年
C 两者都是 D 两者都不是
91．医药生产企业各种生产记录保存
92．医药生产企业药品检验单按批号保存
93．医药生产企业销售记录至少保存
94．医药经营企业药品质量验收记录保存
95．医药经营企业化验原始记录保存

[96-100]
A 重点养护品种 B 有计划的抽样送检品种
C 两者都是 D 两者都不是
96．在规定的储存条件下仍易变质的品种
97．有效期在两年内的一些品种
98．储存两年以上品种
99．近失效期和厂方负责期品种
100．麻醉药品

[101-105]
A 处方药 B 非处方药
C 两者都是 D 两者都不是
101．柜台药或大众药
102．其目录由政府卫生行政部门发布
103．只有在有处方权的专业医师指导下才能安全使用
104．不需要医生处方可由病人自行在药房、药店选择使用的药品
l05．保健品

四、x型题(多项选择题)共30题，每题1分。每题的备选答案中有2个或2个以上正
确答案。少选或多选均不得分。
111．出现下列情况，制药企业的产品不能出厂
A 不合格成品
B 未经检验的成品
C 未出具检验报告的成品
D 检验合格的成品
E 已超过有效期但仍符合法定标准的成品

112．指出下列条款中，符合制药企业工艺用水管理要求的内容
A 工艺用水应制定“工艺用水监护规程”
B 注射用水每月全面检查一次
C 纯水每班在制水工序抽查部分项目一次
D 纯水在室温下用不锈钢贮罐贮存
E 注射用水用不锈钢罐贮存，65℃以上保温

113．制药企业卫生管理中，清洁卫生规程的主要内容有
A 清洁工作范围、内容
B 清洁方法、程序
C 清洁工作频次
D 设备的洗涤方法
E 设备的洗涤周期

114．制药企业产品质量档案内容有
A 产品简介
B 质量标准沿革
C 主要原辅料、半成品、成品质量标准
D 历年质量情况及评比
E 留样观察情况

115．制药企业质量管理中，企业除执行药品的各级法定标准外，还应制定以下标准
A 成品的企业内控标准
B 中间体的质量标准
C 工艺用水的质量标准
D 原辅料的质量标准
E 包装材料的质量标准

116．企业实施GMP自检报告内容应包括
A 检查记录
B 检查的评价意见
C 检查的建议
D 采取的措施
E 实施措施的效果

117．医药经营企业，应严格实行双人双锁保管的是
A 毒性药品 B 解热镇痛药
C 易挥发性药品 D 生物制品
E 麻醉药品

l18．药品储存过程中，受外界哪些因素的影响，会发生质量变化
A 温度 B 湿度
C 日光照射 D 空气中的二氧化碳
E 声波

119．在药品经营企业，质量事故处理的“三不放过”原则
A 事故原因不清不放过
B 事故责任者和群众没有受教育不放过
C 没有抽检药品不放过
D 没有防范措施不放过
E 药品没销毁不放过

120．化验室强制检定的计量器具有
A 玻璃液体温度计 B 砝码
C 比色计 D 火焰光度计
E 酸度计

121．药品经营企业发货原则
A 先产先出 B 先进先出
C 随到随出 D 易变先出
E 近期先出

122．销毁毒性药品时哪些人员应签字盖章
A 质量管理人员 B 仓库保管员
C 销毁批准人员 D 销毁人员
E 监埋人员

123．按卫生部规定，我国已生产、供应、使用的一类精神药品有
A 强痛定
B 二氢埃托啡
C 丁丙诺啡
D 哌醋甲酯
E 氯芬待因

124．非处方药来源于
A 处方药
B 临床长期使用，由医药专家评审遴选
C 经卫生行政部门审批颁布
D 国家基本药物目录
E 民间传统用药

125．制药企业大输液生产中，生产操作可以在洁净度10000级环境里局部l00级条
件下进行的工序有
A 稀配 B 精滤
C 灌装 D 放膜
E 翻塞

126．片剂生产过程中
A 原辅料要进行预处理
B 配料处方计算、称量及投料必须复核
C 制粒使用的容器应洁净、无异物
D 整粒机必须有除尘装置
E 压片室与外室应保持相对正压

127．药品说明书是
A 医生和病人在治疗用药时的科学依据
B 是药品生产单位承担法律责任的重要依据
C 是论文的表现形式之一
D 是药品报请审批的必备材料之一
E 是药品的广告

128．指出不属于药学工具书的刊物
A 《中国药物大辞典》
B 《中国药学文摘》
C 《中国药学杂志》
D 《中国药物大全》
E 《全国医药产品大全》

129．计算机的软件包括
A 系统软件 B 程序设计语言
C 系统总线 D 磁盘
E 应用软件

130．指出下列各项中不符合计算机使用的条件
A 控制温度、湿度
B 防水、防震
C 机房干净、不必控制洁净度
D 电源电压应在微机额定值的士15％之间
E 远离强电磁场、超声波等干扰源

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