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1999年全国执业中药师资格考试药事管理与法规试题 | |||||
作者:未知 文章来源:医学全在线 更新时间:2006-8-20 | |||||
[71-75] 参考答案 72、应专柜存放并指定双人双锁保管的是参考答案 73、应严格分类存放于有专门设施的专用仓库的是参考答案 74、应定期翻码整垛的是参考答案 75、凭县级以上(含县级)主管部门出具证明供应的是参考答案
[76-80] 参考答案 77、中药品种二级保护的期限是参考答案 78、中药二级保护品种在保护期满后可延长期限是参考答案 79、中药品种保护审评委员会做出审评结论的时间是参考答案 80、批准保护的中药品种如果在批准前是多家生产的,未获得保护的企业向国家药品监督管理部门提出申请的时间自公告发布之日起期限是参考答案
[81-85] 参考答案 82、既是食品又是药品的品种是参考答案 83、禁止采猎的野生药材是参考答案 84、濒临灭绝状态的稀有珍贵的野生药材是参考答案 85、属于资源严重减少的野生药材是参考答案
[86-90] 参考答案 87、化学原料药的一个批号为参考答案 88、粉针剂的一个批号为参考答案 89、胶囊剂的一个批号为参考答案 90、软膏剂的一个批号为参考答案
三、C型题(比较选择题)共30题,每题0.5分。备选答案在前,试题在后。每组若干题。每组题均对应同一组备选答案,每题只有一个正确答案。每个备选答案可重复选用,也可不选用。 [91-95] 参考答案 92、中药材的人工制成品是参考答案 93、中药材新的药用部位及期制剂是参考答案 94、需经国家药品监督管理部门审批才能进行临床研究的是参考答案 95、有试产期的药品是参考答案
[96-100] 参考答案 97、生产、经营药品的监督管理适用于参考答案 98、建筑工程质量的监督管理适用于参考答案 99、保健食品卫生标准监督管理适用于参考答案 100、美容品的质量监督管理适用于参考答案
[101-105] 参考答案 102、玄明粉属于参考答案 103、红粉属于参考答案 104、松花粉属于参考答案 105、复方樟脑酊属于参考答案
[106-110] 参考答案 107、营业场所必须具备必要的样品柜(橱)的是参考答案 108、具有与经营规模相适应的仓库条件的是参考答案 109、个体工商户可以依法申请开办的是参考答案 110、应具有在24h供应国家基本药物目录所列品种能力的是参考答案
[111-115] 参考答案 112、对特定疾病有显著疗效的品种可申请参考答案 113、对特定疾病有较好疗效的进口品种可申请参考答案 114、用于预防和治疗特殊疾病的品种可申请参考答案 115、从天然药物中提取的有效物质及特殊制剂可申请参考答案
[116-120] 参考答案 117、允许限量检出霉菌的是参考答案 118、暂不进行限度要求的是参考答案 119、不得检出大肠杆菌的是参考答案 120、可限量检出酵母菌的是参考答案
四、X型题(多项选择题)共20题,每题1分。每题的备选答案中有2个或2个以上正确答案。少选或多选均不得分。 121、《中华人民共和国药品管理法》规定的药品生产不包括 参考答案
122、伪造《中药保护品种证书》及有关证明文件进行生产、销售的应处以 参考答案
123、《医院药剂管理办法》规定的药事管理委员会组成人员是 参考答案
124、《中药品种保护条例》适用于我国生产制造的 参考答案
125、属于医疗单位二级管理的药品是 参考答案
126、依据《行政复议条例》规定,行政复议应遵循 参考答案
127、依据《药品卫生标准》规定,暂不进行限度要求的药品是 参考答案
128、授予发明专利权的药品应当具备 参考答案
129、依据《新药审批办法》(1999年5月1日起施行)规定,新药(化学药品)的名称包括 参考答案
130、加工炮制毒性中药的质量标准依据是 参考答案
131、依据《进口药品管理办法》(1999年5月1日起施行)规定,进口药品的包装和标签必须用中文注明 参考答案
132、《药品生产质量管理规范》(1992年)规定药品生产工艺规程至少应包括 参考答案
133、药品零售企业陈列商品应做到 参考答案
134、依据《国务院关于进一步加强药品管理工作的紧急通知》精神,个体工商户可以 参考答案
135、《国务院办公厅关于继续整顿和规范药品生产经营秩序加强药品管理工作的通知》中指出当前药品管理方面仍然存在的问题有 参考答案
136、执业药师资格实行注册制度,申请注册者必须同时具备的条件是 参考答案
137、《进口药品管理办法》(1999年5月1日起施行)所称进口药品包括 参考答案
138、下列药材属于二级保护野生药材物种的是 参考答案
139、《中华人民共和国计量法》规定国家法定计量单位为 参考答案
140、依据《中华人民共和国药品管理法》的规定,必须使用注册商标的药品是 参考答案
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