2004执业药师考试药事法规精选习题
1（选题、最新版）
A型题：
1.药事管理的宗旨是
A 保证药品质量，维护人民身体健康
B 保证药品质量，增进药品疗效，保证人民用药安全
C 保证公民用药安全、有效、经济、合理、方便、及时
D 保证药品疗效的提高，维护人民身体用药的安全
E 在药品相关的各个环节实施药事政策与法规

答C

2.在现代社会中，受法律保护的基本人权是

A 享有基本的选举权
B 享有健康的权力和生命的权利
C 享有基本生活的权利
D 享有基本健康的保障权
E 享有基本生命的保护权

答B

3.药品质量的检验方法选择原则是

A “安全、先进、经济、合理”的原则
B “合理、安全、简单、快速”的原则
C “准确、简便、合理、快速”的原则
D “先进、安全、合理、快速”的原则
E “准确、灵敏、简便、快速”的原则

（E）

4.药品监督管理的方针性原则是
A国家依据宪法并通过立法利用政府行为来施行强制性管理
B国家依据相关法规，通过政府行政力量和国家机器而对某些活动施行的管理
C国家依据法律法规，通过国家机器而对有关药事活动实行的某些管理
D国家依据宪法通过立法利用政府行政力量和国家机器而对有关药事活动施行的强制性管理
E国家依据宪法并通过国家机器而对相关的药事活动实行依法管理

(D)

5.药品注册管理之所以成为国际通用的药品管理模式，是因为

A这种药品管理模式对于保证公众用药安全、有效是必要的，不可或缺的
B这种药品管理模式对于保证公众用药安全、合理是必要的，不可或缺的
C这种药品管理模式对于保证公众用药安全、科学是必要的，不可或缺的
D这种药品管理模式对于保证公众用药安全、经济是必要的，不可或缺的
E这种药品管理模式对于保证公众用药安全、及时是必要的，不可或缺的

(A)

6.药品名称一般不应采用的是

A易令病人从各个医疗专业学科角度猜测药效的名称
B易令病人从解剖学、生理学、病理学和治疗学角度猜测药效的名称
C易令病人从各个药学专业学科角度猜测药效的名称
D易令病人从医药学相关专业术语猜测药效的名称
E易令病人从保健、卫生等专业术语猜测药效的名称

(B)

7.药品广告须经
A省级药监部门批准，发给证书
B审批，发给药品广告批准文号
C企业所在地省级药监部门批准，并发给药品广告批准文号
D国家药监部门批准，可在全国任何地方做广告
E所在地的县级药监部门批准，发给证明

(C)

8.国家对药品不良反应实行
A报告制度、严重或罕见的药品不良反应随时报告
B定期报告制度、对严重或罕见的药品不良反应可越级报告
C逐级报告制度、对严重或罕见的药品不良反应随时报告
D定时报告制度、对严重或罕见的药品不良反应随时报告
E逐级、定期报告制度、严重或罕见的药品不良反应须随时报告，必要时可以越级报告

(E)

9.药品生产企业必须具备必要的条件，遵循必要的行为规则因为它是
A保证药品质量的一个前位关键环节，承担着保证药品质量的首要责任
B保证药品质量的一个前位关键环节，为了产品质量，必须这样
C鉴于药品生产企业的特点需求
D鉴于药品生产企业的gmp认证的需要
E保证药品生产企业的实施gmp的需要
(A)

10.执业药师的必要性体现在
A是药品管理法实施的强制性规定
B是对药学技术人员的通用称谓统一的结果
C是目前市场对药学技术人员需求的结果
D最大限度地保证所提供的药品质量和药学服务质量，从而保障公众的用药安全和有效
E是现行市场经济条件下职称制度的要求

(D)

11.实行政府定价的药品是
A列入国家基本医疗保险用药目录及生产、经营具有垄断性的药品
B招标采购的药品
C上市五年的药品
Dgmp认证企业生产的药品
E进口药品

(A)

12.负责对医疗机构定点资格进行审查的是
A统筹地区卫生行政部门
B统筹地区药品监督管理部门
C统筹地区劳动和社会保障部门
D省级卫生行政部门
E省级药品监督部门

(C)

13.对定点零售药店处方外配情况进行检查、审核及结算的部门是
A统筹地区卫生行政管理部门
B统筹地区药品监督管理部门
C统筹地区劳动和社会保障部门
D统筹地区消费者权益保护组织
E统筹地区社保经办机构

(E)

14.药品委托生产必须经
A国务院药品监督管理部门的批准
B国务院药品监督管理部门批准或省级药品监督管理部门批准
C省级药品监督管理部门批准或县级药品监督管理部门批准
D地级药品监督管理部门批准或县级药品监督管理部门批准
E市级药品监督管理部门批准或县级药品监督管理部门批准
(B)
15.“药品管理法”规定，发运中药材包装上必须附有
A专用许可证明
B检验报告书
C质量合格标志
D注册商标
E使用说明书
(C)

16.药品的生产、经营、使用单位应当依法向政府价格主管部门提供
A其药品实际购销价格清单
B其药品购入的价格和数量清单
C其药品售出的价格和数量清单
D其药品的实际购销价格和购销数量等资料
E其药品的购入和售出的数量清单

(D)

17.以下按假药处理的是
A.擅自添加矫味剂的
B.未标明生产批号的
C所含成份与国家药品标准规定的成份不符的
D药品成份的含量不符合国家药品标准的
E直接接触药品的容器未经批准的
(C)

18.中国执业药师协会是
A.接受卫生部委托负责全国执业药师的管理工作
B.受中国药学会委托负责全国执业药师的管理工作
C.受法律、法规规定负责全国执业药师的管理工作
D.受法律、法规规定负责辖区执业药师的管理工作
E接受法律、法规及SFDA的委托负责执业药师管理工作
(E)
19.走私、贩卖、运输、制造海洛因或者甲基苯丙胺十克以上不满五十克或者其他毒品数量较大，处
A.七年以上有期徒刑，并处罚金
B.五年以上有期徒刑，并处罚金
C.三年以上有期徒刑，并处罚金
D.七年以下有期徒刑，并处罚金
E.五年以下有期徒刑，并处罚金
(A)
20.以下属于可以零售的药品是
A.放射性药品
B.戒毒辅助药
C.麻醉药品
D.第一类精神药
E.瞿粟壳
(B)
21.以下属于精神药品的管理不正确的是
A精神药品原料和制剂的生产单位，必须建立严格的管理制度，设立原料和制剂的专用仓库，并指定专人管理
B医疗单位购买的精神药品只准在本单位使用,不得转售,医生根据医疗需要合理使用,严禁滥用
C.医疗单位购买精神药品必须持“精神药品购用卡”向指定的经营单位购买
D第一类精神药品仅限供应县以上主管部门指定的医疗单位使用
E第二类精神药品可供各医疗单位使用，也可由指定经营单位凭盖有医疗单位公章的医生处方限量零售
(C)
22.化学药品说明书格式的内容不含
A药物相互作用
B功能主治
C有效期
D用法用量
E孕妇及哺乳期妇女用药
(B)
23.关于中药饮片的管理不正确的是
A中药饮片必须按国家药品标准或“炮制规范”炮制
B生产中药饮片，应当选用与药品性质相适应的包材和容器
C包装不符合规定的中药饮片不得销售
D中药饮片包装必须印有或贴有标签
E中药饮片的标签必须注明品名、规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期、药品批准文号

(E)

24.上市5年以内的药品不良反应报告范围是
A疗效和不良反应
B新的不良反应
C严重不良反应
D报告该药品引起的所有可疑不良反应
E罕见不良反应

(D)

25.药品批发企业和零售连锁企业质量验收包括的内容是
A药品内在质量的物理检验
B药品外观的性状检查和药品内外包装及标识的检查
C药品外观的性状检查
D药品内在质量的化学检验

E药品内在质量的生物化学检验

(B)

26.以下叙说与“GSP”有关规定不符的是

AGSP认证现场检查由三名GSP检查员组成

B“GSP认证证书”期满前三个月内企业必须提出重新认证申请

C现场检查结束后,检查组提交检查报告,如企业对检查结果产生异议,可以向检查组提出说明和解释,如双方未达成共识,以检查组的报告为准

D“GSP认证证书”有效期5年

E新开办药品经营企业“GSP认证证书”有效期1年

(C)

27.药品生产洁净室（区）空气洁净度的划分标准是

A按尘粒最大允许数/立方米、活微生物数/立方米、换气次数划分

B按尘粒最大允许数/立方米、浮游菌/立方米、换气次数划分

C按尘粒数/立方米、浮游菌/立方米、沉降菌/皿划分

D按尘粒数/立方米、微生物最大允许数/立方厘米、沉降菌/皿划分

E按尘粒最大允许数/立方米、浮游菌/立方米、沉降菌/皿划分

(E)

28.医疗机构制剂规定使用期限的依据不包括

A药品剂型的特点

B原料药稳定性试验结果

C制剂稳定性试验结果

D外包装材料的稳定性试验结果
E国家药监管理部门制定的原则
(D)

29.“药品流通监督管理办法”规定，药品经营企业可以
A超范围经营处方药
B从事异地经营
C伪造药品购销或购进记录
D参与非法药品市场或其他集贸市场交易或向其提供药品
E凭医生处方向患者出售处方药

(E)

30.国家对野生药材资源实行
A保护、采猎相结合的原则
B分类管理的原则
C严格保护的原则
D有计划采猎的原则
E保护与人工种养相结合的原则

(A)

31.“广告法”规定，广告中必须注明“按医生处方购买和使用”的产品是
A应当在执业药师指导下使用的非处方药
B应当在执业药师指导下使用的处方药
C应当在医生指导下使用的预防药品
D应当在医生指导下使用的治疗药品
E应当在医生指导下使用的诊断药品

(D)

32.“价格法”规定，经营者不执行政府定价、政府指导价以及法定的价格干预措施、紧急措施的
A直接追究刑事责任
B责令改正,有违法所得的没收违法所得,可并处违法所得五倍以下罚款,情节严重的责令停业整顿
C没收违法所得，责令停业整顿
D警告、责令停产、停业整顿
E责令改正，有违法所得的没收违法所得，可并处违法所得五倍以下罚款，情节严重的，吊销营业执照
(B)

33.经营者与消费者之间进行交易应遵循
A客户就是上帝的原则
B保护消费者合法权益的原则

C自愿、平等、公平、诚实信用的原则

D消费者至高无上的原则

E提供优质服务的原则

(C)

34.知道或者应当知道他人实施生产、销售伪劣商品犯罪，而为其提供便利条件或者假生产技术的以

A生产、销售伪劣商品犯罪的共犯论处

B生产伪劣商品犯罪论处

C销售伪劣商品犯罪论处

D行政处罚论处

E民事处罚论处

(A)

35.保障受试者权益的主要措施是

A知情同意书的签订

B伦理委员会严格审议试验方案

C伦理委员会的组成和工作不受任何参与试验者的影响

D伦理委员会与知情同意书

E伦理委员会的确立

(D)

36.药品注册内容不含

A药品名称

B药品包装

C药品广告
D药品标签、说明书的内容
E药品质量标准
(C)

37.“互联网药品信息服务管理暂行规定”适用于
A中国境内从事互联网药品服务的活动
B中国境内从事互联网信息服务的活动
C中国境内从事互联网信息服务的单位
D中国境内从事互联网信息服务的个人
E中国境内从事互联网药品信息服务的活动

(E)

38.以下有关基本医疗保险说明不正确的是
A参保人员在非选定的定点医院就医所发生的费用，可由基本医疗保险基金支付
B位于城市的企业医疗机构要逐步移交地方政府统筹管理，纳入城镇医疗服务体系
C“基本医疗保险药品目录”中以“基本医疗保险基金不予支付”的方式列出药品目录的是中药饮片
D“基本医疗保险药品目录”的“甲类目录”由国家统一制定，各地不得调整
E“城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理办法”规定，定点零售药店对外配处方要分别管理，单独建帐
(A)

39.医疗器械使用的目的不含以下的
A妊娠控制

B对疾病的预防、诊断、治疗、监护、缓解
C对损伤或者残疾的诊断、治疗、监护、缓解、补偿
D是通过药理学、免疫学等手段达到预期目的
E对解剖或者生理过程的研究、替代、调节
(D)

40.药学职业道德基本原则的内容不含
A全心全意为人民服务
B遵纪守法，遵守社会公德
C以病人为中心
D实行人道主义，体现了继承性和时代性的统一
E为人民防病治病提供安全、有效、经济合理的优质药品和药学服务
(B)

B 型题：

第41题  专门从事药品储藏、配送等物流业务的组织是

      A.药品招标代理机构

      B.药品物流组织

      C.网上药品零售组织

      D.传统药品交易中介服务组织

      E.网上药品交易中介服务组织

第42题  通过提供电子交易技术系统服务支持，从而实现交易各方在网上进行药品交易的药品交易中介服务组织是

      A.药品招标代理机构

      B.药品物流组织

      C.网上药品零售组织

      D.传统药品交易中介服务组织

      E.网上药品交易中介服务组织

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