4.答案:D 解答:渗透泵型片剂是利用渗透压原理制成的控释片剂,能均匀地恒速释放药物。它是由水溶性药物制成片芯,外面用水不溶性聚合物包衣,形成半透性膜壳,水可渗进膜内,而药物不能渗出。片面用激光开一细孔。当与水接触后,水即渗入膜内,使药物溶解形成饱和溶液,由于膜内外存在很大的渗透压差,使药物溶液由细孔持续流出。所以该片 剂控释原理为膜内渗透压大于膜外,将药物从细孔压出。减小溶出、减慢扩散、片外包控释膜及片外渗透压大于片内,均不是渗透泵型片剂控释的基本原理。故答案应选择D。
5.答案:E 解答:复乳是以O/w或W/O型单乳(亦称一级乳)为分散相,再进一步分散在油或水的分散介质中形成的复合型乳剂.(亦称二级乳),通常以O/W/o或W/O/W表示。若Wl/o/W2型复乳剂中,Wl≠w2,说明复乳中内水相和外水相组成是不同的,它们可能是两种组成不同的水溶液。这时复乳中存在3个组分,形成三组分二级乳。故答案应选择E。
6.答案:C 解答:药物可按其粒度筛分为不同粗细的药粉。筛分采用不同药筛进行。药筛按《中国药典》1995年版分为1—9号。另一种筛则为工业筛,工业筛多以1英寸长度所含的孔数表示筛号,孔数也称为目数。所以答案应选择为C。
7.答案:D 解答: 《中华人民共和国药典》简称《中国药典》,至今已颁布6版,即1953年版、1963年版、1977年版、1985年版、1990年版、1995年版。现行版本为1995年版。故答案应选择D。
8.答案:E 解答:栓剂是药物与适宜基质混合制成的专供人体腔道给药的固体制剂。栓剂要塞入人体腔道使用,要求有适宜硬度和韧性;塞入人体腔道后迅速熔融、软化或溶散,以利于药物释放,为此要求有一定的熔点范围和融变时限;药物从栓剂中释放是药物吸收的前提,所以栓剂要进行药物溶出度测定,当研究新药栓剂时还应作吸收试验。《中国药典》 1995年版规定栓剂应做重量差异检查。稠度是软膏的检查项目而不是栓剂检查项目,故本题答案应为E。
9.答案:D 解答:表面活性剂是指在溶液中能使表面张力急剧下降的物质。在表面活性剂长链分子中有很强的亲水基团和亲油基团,这种“两条性”是表面活性剂的基本特性。使表面张力降低的(不是急剧降低)的物质则称表面活性物质。表面活性物质不属于表面活性剂。而使溶液表面张力增加的物质称表面非活性物质。故答案应选择D。
10.答案:D 解答:药材浸出的目的是尽量提取出有效成分而除去无效成分,这有利于提高药效、减小制剂体积。浸出方法很多,不同方法浸出的效果是不同的。为了提高浸出效率,人们常采取各种措施。浸出溶剂选择得当,可缩短平衡时间,提高浸出效率;提高浸出温度使有效成分向溶剂中扩散速度加快,能迅速达到平衡,提高浸出效率,药材内外有效成分浓度差是浸出的动力,及时更换溶剂有利于增加浓度差;加表面活性剂有利于药材中有效成分解吸附,提高浸出效率。在浸出前,适当粉碎药材是有利于浸出的,但粉碎得过细,不仅使无效成分浸出量增多,而且不易使药渣与溶剂分离,甚至堵塞渗漉筒。故答案选择 D。
11.答案:E 解答:注射剂与滴眼剂均属于无菌制剂,但其给药途径不同。注射剂是注入人体内迅速发挥作用,而滴眼剂则滴于眼结膜囊内发挥局部或全身作用。在两种制剂质量要求上有许多相同之处。无菌、渗透压、pH值及澄明度等二种制剂均要求。而热原则是注射液中静脉注射液或输液的要求。因静脉注射或滴注时注射药液体积大,注射液含有少量热原也可迅速引起机体体温度异常升高。而肌内注射或滴眼剂用量很小,即使含有热原也不会引 起机体发热。故答案应选择E。
12.答案:C 解答:吐温类和司盘类表面活性剂是非离型表面活性剂中重要的两类,司盘类表面活性剂是脱水山梨醇脂肪酸酯,司盘60为单硬脂酸酯,司盘85是三油酸酯,而吐温类表面活性剂则是聚氧乙烯脱水山梨醇脂肪酸酯,吐温20为单月桂酸酯,吐温40为单棕榈酸酯,而吐温80则为单油酸酯。故聚氧乙烯脱水山梨醇单油酸酯应为“吐温80”。故答案应选择C。
13.答案:D 解答:增加药物溶解度的方法有:①制成盐类;②加助溶剂;③改变溶剂或用潜溶剂;④加增溶剂增溶。其中加助溶剂是药剂学中增加药物溶解度的常用方法。碘在水中几乎不溶解,欲配制碘的水溶液必须加碘化钾,使碘在水中溶解度增大,碘化钾即为助溶剂。所以制备5%碘水溶液,采用加助溶剂方法。故答案应选择D。
14.答案:D 解答:糖浆剂是含有药物或不含药物的浓蔗糖水溶液。纯浓蔗糖水溶液称为单糖浆。单糖浆中蔗糖浓度为85%(g/ml),故答案应选择为D
15.答案:B 解答:注射剂车间环境按其要求划分为一般生产区、控制区和洁净区三种。洁净区的净化要求是10000级局部100级。安瓿洗涤、配液、粗滤、蒸馏水制备为控制区。安瓿干燥灭菌、注射液的精滤、药液灌装和封口则为洁净区。故答案应选择B。
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