五、药物分析
1.熟练掌握药品分析检验的基本原理,方法,特点,注意事项和应用。
2.掌握常用分析方法的操作技能。
3.掌握《中国药典》(2000年版)收载的典型药物的质量控制方法及附录内容。
4.熟悉药物结构类型,特点及与分析方法的相互关系。
5.了解药品检验工作的基本程序,原始记录,检验报告的主要内容和要求。
六、药剂学
1.系统了解和掌握药剂学的相关理论和有关进展。如药剂学的概念、药典、GMP,GLP和GCP,药剂学的沿革和发展。
2.了解常用液体制剂的特点和质量要求,熟悉制备方法,掌握液体制剂分类,液体制剂的稳定性。重点掌握增加药物溶解度的方法。
3.了解空气净化技术和注射用水制备的原理,掌握污染热原的途径和除去热原的方法。重点掌握注射剂的质量要求和注射剂存在的问题及解决方法。
4.掌握固体制剂的特点,散剂混合原则及注意事项,崩解剂的加入方法和影响质量的因素。了解固体制剂的制备方法、质量要求和稳定性实验方法。
5.了解半固体制剂的制备方法和质量要求。掌握基质的特殊要求。了解气雾剂、喷雾剂与粉雾剂的特点与制备医学全在线
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6.了解药用溶剂的种类与性质,掌握药物的溶解度与溶出速度;了解表面活性剂的基本性质,掌握表面活性剂的作用。
7.掌握微粒分散系的主要性质与特点,重点掌握其物理稳定性。
8.了解制剂设计的基础和新药的研究与申报。掌握药物制剂厨房设计前工作和厨房的优化设计。
9.了解缓、控释制剂的设计和释药原理,掌握口服定时和定位释药系统和靶向制剂。
10.了解TDDS的发展与特点和皮肤的生理结构。掌握经皮吸收制击的促进剂和新技术。
主要参考数目:
1.中华人民共和国药品管理法
2.中华人民共和国药品管理法实施条例
3.人民卫生出版社,卫生部规划教材(全国高等医药院校教材-供药学类专业用)
3.1药理学
3.2药剂学
3.3药物分析医学全在线
www.lindalemus.com3.4药物化学
3.5药事管理
4.药品生产质量管理规范GMP
5.药品流通质量管理规范GSP
6.医疗机构制剂配制质量管理规范GPP
7.中国药典(最新版)
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