（一)绪论
1.掌握临床药理学的概念、主要研究内容及主要职能；新药的临床药理评价。
2.熟悉临床药理学的发展概况。
3.了解临床试验方法学与道德要求。
（二)临床药代动力学
1.掌握药代动力学主要参数的概念、意义及计算方法。
2.熟悉一、二房室模型，一级和零级动力学特征。
3.了解药物的体内过程及其影响因素，以及临床药代动力学研究进展。
（三)治疗药物监测与给药方案
1.掌握治疗药物监测（TDM)的概念、目的及其在临床中应用的临床指征。
2.熟悉血药浓度与药理效应和毒性反应的相关性，以及给药方案设计和调整的方法。
3.了解治疗药物监测的实施方法。
（四)临床用药中的药效学问题
1.掌握量效关系和量效曲线，以及受体学说的基本概念和基本过程。
2.熟悉影响药物作用的因素。
3.了解合理用药的原则。
（五)新药的临床研究设计要求
1.掌握新药临床试验的目的、分期及各期研究的主要内容；新药的生物等效性试验的目的、内容和方法。
2.熟悉新药临床研究的实验设计原则和质量控制要求。
3.了解新药临床研究的概念和实施药品临床试验管理规范（GCP)的意义。
（六)药物临床试验质量管理规范
1.掌握中国药物临床试验质量管理规范概要，实施GCP的重要意义。
2.熟悉我国实施GCP目前存在的若干问题。
3.了解GCP的形成与发展。
（七)药品审批、管理与评价
1.掌握新药、国家基本药物、处方药与非处方药的概念。
2.熟悉国家基本药物与非处方药的遵选原则。
3.了解新药的分类，新药申报与审批的基本程序。
（八)妊娠期合理用药
1.掌握孕妇和胎儿药代动力学方面的特点医学.全在.线.提供.；药物对胎儿不同阶段所产生的不良反应、致畸药物；妊娠期合理用药原则。
2.熟悉药物在胎盘转运和药物在母乳转运的特点。
3.了解分娩期及哺乳期合理用药。
（九)新生儿的临床用药
1.掌握新生儿对药物反应的特点以及新生儿药代动力学的特点。
2.熟悉母乳哺养的新生儿用药和新生儿用药的特点反应。
3.了解新生儿药物监测的重要性和常用药物，以及新生儿常见疾病的合理用药。
（十)老年人的用药问题
1.掌握老年人的药效学与药代动力学方面的改变；老年患者用药的基本原则。
2.熟悉老年患者常用治疗药物的注意点。
3.了解老年人的生理、生化功能特点。
