药物不良反应(Adverse drug reaction,ADR)
重点:定义、包括、原因、机制(A\B型,哪些属于哪型)诊断标准(5点)
药物不良事件(adverse drug event,ADE):药物治疗期间所发生的任何不利的医疗事件,该事件并非一定与该药有因果关系。
药物不良反应(adverse drug reaction,ADR):合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应,排除用药过量、用药不当所致的药物反应
1.ADR包括(副、毒、后、继、过、依、撤、特医学.全在.线搜.集 . www.lindalemus.com
、突、癌、畸→小撤过继给继父后,特爱脱衣吸毒)
①副作用(side effect):在药物正常剂量下出现的与用药目的无关的反应。
特点:a药物固有作用 b停药后很快消退 c较轻微 d为可逆性功能变化
②毒性反应(toxic effect):用药剂量过大或用药时间过长,引起某些器官或组织生理功能异常和结构病理改变。
急性→剂量过大所致
慢性→长期应用所致
③后遗效应(after effect):停药后血药浓度已降至最低治疗浓度以下时,残存的生物学效应。
长期→链霉素所致永久性耳聋
短期→巴比妥类药物所致宿醉现象
④继发反应(secondary effect):药物主要作用的间接后果,不是药物本身的效应。抗菌→肠道菌群失调→二重感染
⑤过敏反应(anaphylactic effect):药物作为半/全抗原刺激机体而发生的非正常免疫反应。
特点:a与药理作用无关 b与药物剂量无线性关系 c不易预知
⑥药物依赖性(drug dependence):药物与机体相互作用造成的一种精神/身体状态,或二者兼有。
表现:强迫性要求连续或定期用药医学.全在.线搜.集 . www.lindalemus.com
,否则出现精神/生理症状
⑦撤药综合症(drug-withdrawal syndrome):长期用某药→适应性→突然停药→出现症状
⑧特异质反应(idiosyncratic effect):由于先天遗传导致的对某些药物异常敏感。大多是机体缺乏某种酶引起,使药物在体内代谢受阻。即使很小剂量也会发生,且其反应严重程度与剂量成正比。
特点:a与遗传有关,如某种药物代谢酶缺乏 b与药理作用无关
⑨致突变(mutagenesis):药物导致遗传物质(DNA)出现变异,并可遗传。如基因突变、染色体重排
⑩致癌(carcinogenesis):因药物引起某些器官、组织、细胞的过度增殖,形成良/恶性肿瘤。药物为最主要化学致癌物。癌症潜伏期数月或数年,可发生在用药者本身,或其子代,难以预料。
致畸(teratogenesis):能作用于妊娠母体,引起胚胎和胎儿发育障碍。妊娠2周-3月易胎儿畸形。
2.ADR分类
根据不良反应的临床表现与药物药理作用有无关系分类:
A型药物不良反应(量变型异常):剂量相关型 dose-related drug reactions
①该反应为药理作用增强所致
②随剂量的增加而加剧
③可预测
④发生率高,死亡率低
包括:副作用、毒性反应、首剂效应、后遗效应、撤药反应、继发反应
B型药物不良反应(质变型异常):剂量无关型 non-dose-related drug reactions
①该反应与正常药理作用无关
② 与药物剂量无关,
③ 难以预测
④ 发生率较低,但死亡率高,用一般的毒理学筛选难以发现
包括:致癌、致畸、致突变、特异质反应、过敏反应